Biznesradar bez reklam? Sprawdź BR Plus

MedApp złożył wniosek do FDA w celu rozpoczęcia sprzedaży CarnaLife Holo na rynku USA

Udostępnij

MDA (MEDAPP), giełdowa spółka z branży innowacyjnych technologii dla medycyny (MedTech), prowadzi dynamiczną ekspansję międzynarodową. Kolejny kamień milowy dotyczy największego rynku medycznego na świecie – Stanów Zjednoczonych.

System wizualizacji holograficznej 3D CarnaLife Holo został zgłoszony przez MedApp w ramach procesu 510 (k) Agencji Żywności i Leków USA (FDA). Potwierdzenie zgodności przez FDA będzie oznaczać możliwość wprowadzenia CarnaLife Holo do szpitali i klinik na rynku USA, jako produktu wspomagającego i pogłębiającego diagnostykę pacjentów w kontekście planowania zabiegów medycznych.

- Złożyliśmy wniosek o dopuszczenie naszej technologii holograficznej wizualizacji danych medycznych na rynku USA, który docelowo powinien stać się jednym z głównych rynków sprzedaży MedApp. W procesie potwierdzenia zgodności wspiera nas niezwykle doświadczona w tym zakresie firma Parexel International – mówi Krzysztof Mędrala, Prezes Zarządu MedApp S.A.

- MedApp dynamicznie się rozwija. Ponad rok temu podpisywaliśmy pierwsze zagraniczne umowy dystrybucyjne i postawiliśmy na skalowalność naszych rozwiązań. Z marszu weszliśmy do TOP15 europejskich młodych spółek MedTech Google’a, co potwierdza innowacyjność naszych technologii.

- Pracujemy nad dalszą ekspansją geograficzną oraz produktową, m.in. w zakresie nawigacji zabiegowej opartej o technologię MedApp. Mamy świadomość szans związanych z rozwojem naszej Spółki, pracujemy nad tym, aby je wykorzystać – dodaje Prezes Mędrala.

Międzynarodową ekspansję i rozwój produktów spółki MedApp może przyspieszyć pozyskanie nowych inwestorów. Spółka zakomunikowała na początku kwietnia br. wybór globalnego Haitong Banku jako podmiotu odpowiedzialnego za przeprowadzenie tego procesu.

Biznesradar bez reklam? Sprawdź BR Plus

Pozostałe wiadomości

Słabsze wyniki, wyższy backlog. ZUE podsumowuje I półrocze 2026 r.

Zarząd ZUE opublikował wstępne wyniki finansowe za pierwsze półrocze 2026 r. Zarówno na poziomie jednostkowym, jak i skonsolidowanym spółka odnotowała spadek przychodów oraz zysków we...

2026-08-07, 15:36

Benefit Systems wzmacnia portfolio w województwie kujawsko-pomorskim

Spółka Benefit Systems przejęła 5 klubów fitness Bella Line zlokalizowanych w Toruniu (2), Bydgoszczy (2) i Chełmży (1) o łącznej powierzchni ponad 7 tys. m2. Kluby tej sieci cieszą się...

2026-08-07, 13:41

Kontynuacja zwrotu w wynikach KGL

KGL przedstawiła wstępne wyniki finansowe za pierwsze półrocze 2026 r. Zgodnie z komunikatem, w okresie od 1 stycznia do 30 czerwca 2026 r. spółka odnotowała 296 mln zł przychodów ze...

2026-08-07, 13:30

Dywidendowe podsumowanie 32. tygodnia 2026 r.

WZA TXT (TEXT) uchwaliło proponowany przez zarząd podział zysku. Poza wypłaconymi już zaliczkami, do akcjonariuszy spółki trafi jeszcze 2,13 zł dywidendy na akcję. Co da łącznie 4,26 zł...

2026-08-07, 13:10
Biznesradar bez reklam? Sprawdź BR Plus