Biznesradar bez reklam? Sprawdź BR Plus

MedApp złożył wniosek do FDA w celu rozpoczęcia sprzedaży CarnaLife Holo na rynku USA

Udostępnij

MDA (MEDAPP), giełdowa spółka z branży innowacyjnych technologii dla medycyny (MedTech), prowadzi dynamiczną ekspansję międzynarodową. Kolejny kamień milowy dotyczy największego rynku medycznego na świecie – Stanów Zjednoczonych.

System wizualizacji holograficznej 3D CarnaLife Holo został zgłoszony przez MedApp w ramach procesu 510 (k) Agencji Żywności i Leków USA (FDA). Potwierdzenie zgodności przez FDA będzie oznaczać możliwość wprowadzenia CarnaLife Holo do szpitali i klinik na rynku USA, jako produktu wspomagającego i pogłębiającego diagnostykę pacjentów w kontekście planowania zabiegów medycznych.

- Złożyliśmy wniosek o dopuszczenie naszej technologii holograficznej wizualizacji danych medycznych na rynku USA, który docelowo powinien stać się jednym z głównych rynków sprzedaży MedApp. W procesie potwierdzenia zgodności wspiera nas niezwykle doświadczona w tym zakresie firma Parexel International – mówi Krzysztof Mędrala, Prezes Zarządu MedApp S.A.

- MedApp dynamicznie się rozwija. Ponad rok temu podpisywaliśmy pierwsze zagraniczne umowy dystrybucyjne i postawiliśmy na skalowalność naszych rozwiązań. Z marszu weszliśmy do TOP15 europejskich młodych spółek MedTech Google’a, co potwierdza innowacyjność naszych technologii.

- Pracujemy nad dalszą ekspansją geograficzną oraz produktową, m.in. w zakresie nawigacji zabiegowej opartej o technologię MedApp. Mamy świadomość szans związanych z rozwojem naszej Spółki, pracujemy nad tym, aby je wykorzystać – dodaje Prezes Mędrala.

Międzynarodową ekspansję i rozwój produktów spółki MedApp może przyspieszyć pozyskanie nowych inwestorów. Spółka zakomunikowała na początku kwietnia br. wybór globalnego Haitong Banku jako podmiotu odpowiedzialnego za przeprowadzenie tego procesu.

Biznesradar bez reklam? Sprawdź BR Plus

Pozostałe wiadomości

Niewiadów Polska Grupa Militarna z memorandum o współpracy ze słowacką spółką ZTS – ŠPECIÁL

Producent uzbrojenia i środków bojowych, GNS (NIEWIADOW), zawarł memorandum o współpracy ze słowacką, państwową spółką zbrojeniową ZTS - ŠPECIÁL a.s. Porozumienie otwiera drogę do...

2026-05-15, 13:10

Dywidendowe podsumowanie 20. tygodnia 2026 r.

DBC (DEBICA) planuje podzielić się zyskiem z akcjonariuszami po raz 27. W 2026 r. dywidenda ma być też jedną z wyższych w historii spółki i wynieść 6,79 zł na akcję. >>> Po...

2026-05-15, 12:14

Piotr Pietras, Green Lanes: W kolejnych tygodniach będziemy konsekwentnie zwiększać wolumeny produkcji

GRL (GREENLANE), producent ekologicznych i innowacyjnych materiałów wytwarzanych w oparciu o autorską technologię na bazie roślin jednorocznych, opublikował raport za I kwartał 2026 roku....

2026-05-15, 09:26

7Levels z 0,16 mln zł zysku w I kw. 2026 r.

Ponad 0,6 mln zł przychodów ze sprzedaży wypracował 7LV (7LEVELS) w pierwszym kwartale 2026 r. Zysk operacyjny krakowskiego developera wyniósł niespełna 0,16 mln zł. – I kwartał był...

2026-05-15, 09:22
Biznesradar bez reklam? Sprawdź BR Plus