Wybrane dane finansowe SDS Optic w IV kwartale 2023 r. oraz list zespołu zarządzającego

Szanowni Państwo,

przekazujemy Państwu kolejny raport okresowy spółki SDS (SDSOPTIC), podsumowujący naszą aktywność w IV kwartale 2023 roku, który był dla nas kolejnym intensywnym i ciekawym okresem w historii naszej Spółki. Tym bardziej cieszymy się, iż mamy możliwość podzielenia się z Państwem jego podsumowaniem w formule raportu okresowego.

Mamy na uwadze, że status spółki publicznej to nie tylko przywilej, ale też obowiązki wobec naszych akcjonariuszy, przyszłych inwestorów, jak również obowiązki wynikające z przepisów prawa. Naszą komunikację z Państwem prowadzimy w sposób szeroki, pełny i rzetelny, a od czasu naszego debiutu na NewConnect nie ustajemy w budowaniu świadomości naszej technologii, jej wartości, ale również ryzyk jej towarzyszących. Te wszystkie działania, jak również stabilny i nieprzerwany wzrost wyceny akcji Spółki, zaowocowały otrzymaniem nominacji do XXI edycji Nagrody Gospodarczej Prezydenta RP, gdzie zostaliśmy wyróżnieni w trójce finalistów spośród kilkuset kandydatów w kategorii Startup_PL.

Najważniejszym wydarzeniem minionego kwartału było niewątpliwie podpisanie umowy finansowania z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym z siedzibą w Luxemburgu („EBI”) dot. finansowania dalszego rozwoju prac badawczorozwojowych Spółki oraz Grupy Kapitałowej, zmierzających do zintensyfikowania rozwoju platformy technologicznej inPROBE® (ESPI nr 24/2023). EBI udzieli Spółce w latach 2024-2026 finansowania w wysokości do 10 mln EUR (ok. 45 mln zł), co stanowi ważną alternatywną formę finansowania rozwoju Spółki w wymagających czasach na rynkach finansowych, w okresie niestabilnej sytuacji polityczno-gospodarczej w Polsce, Europie i na całym świecie oraz w czasie dużych ograniczeń w dostępie do finansowania grantowego, które mogłoby być dedykowane pracom badawczorozwojowym nowych aplikacji naszej platformy technologicznej inPROBE®. Finansowanie będzie wypłacane w trzech transzach (€3 mln, €4 mln i €3 mln), po osiągnięciu określonych w umowie kamieni milowych. Podpisanie tej umowy zakończyło trudny i bardzo wymagający proces, który trwał łącznie kilkanaście miesięcy, co jest dla nas dodatkowym uwiarygodnieniem naszych możliwości zarówno wewnętrznie jak i w relacjach z rynkami finansowymi oraz w ramach trwającego procesu M&A wspieranego przez naszego partnera Clairfield International z Nowego Jorku (USA). W ramach realizacji postanowień tej umowy w dniu 6 grudnia 2023 r. Spółka zawarła z EBI umowę w sprawie emisji na rzecz EBI warrantów subskrypcyjnych (ESPI nr 26/2023), a w dniu 5 stycznia 2024 r. odbyło się Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy, które jednogłośnie przyjęło stosowne uchwały. Dzięki szybkiej rejestracji kapitału warunkowego i zmian w statucie w Krajowym Rejestrze Sądowym („KRS”, EBI nr 3/2024) mogliśmy przystąpić do intensyfikacji prac prawno-administracyjnych pozwalających nam na końcu złożyć wniosek do EBI o wypłatę pierwszej transzy finansowania (€3 mln). Jeszcze raz chcemy podkreślić jak przełomowe dla nas jest i może być finansowanie EBI, Spółka dołącza do prestiżowego grona najbardziej innowacyjnych polskich i europejskich firm biotechnologicznych, które współpracują z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym, zwiększając swój potencjał i przyspieszając procesy rozwoju oraz komercjalizacji przełomowych produktów z obszaru biotechnologii i innowacji medycznych. Pozyskane finansowanie z EBI rozpatrujemy w 3 perspektywach: (i) postrzegania Spółki w Europie i na świecie, które się mocno zmieni in plus, biorąc pod uwagę bardzo selektywny dobór projektów, jakie otrzymują finansowanie z EBI; (ii) dostęp do alternatywnej i elastycznej formy kapitału gwarantujący komfort prac i stabilność finansową oraz (iii) możliwość skalowania naszych działań w zakresie B+R i finansowanie prac zaplanowanych na lata 2024-2028, nie czekając przy tym na dostępność trudnych i niosących wiele ryzyk programów dotacyjnych.

Z przyjemnością pragniemy zaznaczyć, iż w wyniku intensywnych prac zespołu klinicznego Spółki, jak i zespołów lekarzy, statystyków oraz informatyków, Emitent otrzymał raport statystyczny z części 1 badania klinicznego naszej autorskiej mikrosondy inPROBE® służącej do diagnostyki markera HER2 w nowotworach piersi. Podsumowanie raportu opublikowane zostało w formie raportu bieżącego ESPI nr 4/2024 z dnia 29 stycznia 2024 r. Najważniejszym wnioskiem płynącym z raportu jest potwierdzenie bezpieczeństwa oraz osiągnięcie pierwszorzędowego punktu końcowego badania w zakresie określenia wstępnej korelacji zakresu stężeń mierzonych mikrosondą inPROBE® odpowiadającym ekspresji biomarkera HER2 badanego tradycyjnymi metodami (IHC/FISH).

Na podstawie otrzymanych wyników statystycznych z części 1 badania klinicznego planujemy w najbliższym czasie przygotować zgłoszenia do właściwej Komisji Bioetycznej oraz do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („URPL”) z propozycjami usprawnień technicznych do wdrożenia w części 2. Uzyskanie wymaganych akceptacji pozwoli na rozpoczęcie części 2 wieloośrodkowego badania klinicznego. W tej części planujemy używać wyłącznie wytworzonych we własnym zakresie czujników, których jakość oraz powtarzalność została osiągnięta w ramach realizacji kamienia milowego polegającego na wdrożeniu pilotażowej produkcji biosensorów światłowodowych i uzyskaniu pełnej niezależności procesowej, o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr ESPI 28/2023 z dnia 14 grudnia 2023 r.

W czwartym kwartale 2023 r. zakończyliśmy prace zmierzające do stworzenia i uruchomienia własnej pilotażowej produkcji fotonicznych części naszej technologii, przekazując następnie całość stworzonej dokumentacji procesowej oraz technologicznej do firmy Orange Polska S.A., Wydział Rozwoju Sieci Światłowodowej i Infrastruktury Pasywnej, będącego dla Emitenta niezależnym ośrodkiem specjalizującym się w zakresie optoelektroniki (technologii światłowodowych), w którym to potwierdzono zgodność przekazanej dokumentacji procesowej, technologicznej i wytwórczej z wyprodukowaną przez Spółkę próbą 300 mikrosond światłowodowych (ESPI 28/2023). Uzyskane przez Spółkę parametry technologiczne i jakościowe w części dotyczącej fizycznych elementów biosensorów światłowodowych są zgodne z zakładanymi oczekiwaniami co do parametrów technologicznych w tym w obszarze powtarzalności procesu produkcyjnego założonym przez Emitenta na początku procesu inwestycyjnego. Jakość oraz powtarzalność parametrów wyprodukowanych biosensorów światłowodowych znacząco przewyższają możliwości produkcyjne podmiotów zewnętrznych, co stanowi o ponadprzeciętnej wartości dla Spółki, zarówno w zakresie potencjalnie przyszłych aplikacji platformy technologicznej inPROBE, jak i w zakresie potencjalnych zgłoszeń patentowych. Powyższe konkluzje stanowią o najważniejszym aspekcie zrealizowanego kamienia milowego w postaci potwierdzenia, iż proces produkcyjny jest możliwy do skalowania w nieograniczonym zakresie.

Dodatkowym wsparciem w zakresie dalszego rozwoju stworzonej pilotażowej produkcji naszych czujników światłowodowych jest pozyskanie finansowania dotacyjnego w kwocie ok. 2,5 mln zł od Lubelskiej Agencji Wspierania Przedsiębiorczości („LAWP”), o czym informowaliśmy Państwa w raportach bieżących ESPI nr 25/2023 z dnia 28 listopada 2023 r. oraz ESPI nr 30/2023 z dnia 22 grudnia 2023 r. Celem tego projektu jest zakup nowych dodatkowych urządzeń z zakresu optoelektronicznego (fotonicznego) w celu prowadzenia prac badawczorozwojowych dotyczących optymalizacji czujnika wchodzącego w skład autorskiej platformy technologicznej mikrosond inPROBE®. Posiadanie drugiego kompletnego systemu produkcyjnego w obszarze naszych czujników światłowodowych pozwoli nam już nie tylko na komercjalizację naszej technologii ale również jej dalszy rozwój i prace badawczo-rozwojowe.

Nie zatrzymujemy się na jednym obszarze aplikacyjnym mikrosondy inPROBE®. Tutaj kluczowym elementem rozwojowym jest uruchomienie prac naszego Centrum R&D w Stanach Zjednoczonych. W dniu 16 stycznia 2024 roku nasza spółka zależna, SDS Optic Inc. (SDS Optic USA), podpisała z BioLabs Philadelphia LLC (BioLabs) umowę na udostępnienie i wynajem, począwszy od dnia 22 stycznia 2024 r., przestrzeni biurowej a z dniem 1 marca 2024 r. przestrzeni laboratoryjnej w formule tzw. all-in, tj. zawierającej nieograniczony dostęp do w pełni zarządzanego i serwisowanego sprzętu laboratoryjnego oraz wydzielonej na potrzeby SDS Optic USA przestrzeni laboratoryjnej (ESPI nr 3/2024 z dnia 16 stycznia 2024 r.). Dzięki temu możemy rozpocząć przygotowania a następnie rozpocząć prace badawczorozwojowe w zakresie biologicznych elementów nowych aplikacji naszej technologii, co przełoży się w przyszłości na jej dalszy rozwój i postrzeganie naszej Spółki jako całości w procesach komercjalizacji.

W naszych laboratoriach w minionych miesiącach kontynuowane były prace nad kolejnymi zastosowaniami w diagnostyce dodatkowych markerów nowotworowych oraz chorób zakaźnych. Dzięki prowadzonym pracom w spółce celowej FiBioMed w IV kwartale 2023 r. kontynuowaliśmy realizację kluczowych kamieni milowych powstającej tam aplikacji naszej technologii w chorobach zakaźnych, w tym: nadzór nad uzyskanymi elementami biologicznymi, stanowiącymi kluczowy element opracowywanej w FiBioMed technologii (biomolekuły). Stworzyliśmy również pierwszy kompletny prototyp systemu diagnostycznego do zastosowania w chorobach zakaźnych (bazując na modelu wirusa SARS-CoV-2). Dzięki realizacji tych prac możemy już dziś myśleć o poszerzeniu spektrum działania tej aplikacji naszej technologii w innych chorobach zakaźnych, dzięki czemu zbudujemy w przyszłości szeroki panel zastosowania naszej technologii w obszarze wielu wirusów, bakterii czy chorób grzybicznych.

Krok po kroku, konsekwentnie realizujemy przyjęty plan rozwoju Spółki oraz założone kamienie milowe. Jednocześnie rozwijamy ten plan o kolejne punkty dalszego rozwoju. Dzięki otrzymanemu finansowaniu EBI możemy zintensyfikować prace nad rozwojem naszej wieloletniej strategii, zaplanować znaczne poszerzenie zakresu działalności Spółki oraz zwiększyć pryzmat prac B+R w obszarze nowych zastosowań naszej platformy biosensorów światłowodowych. Mamy nadzieję już niedługo przedstawić Państwu szczegóły opracowywanych obecnie planów.

Myśląc o przyszłej komercjalizacji naszej technologii, a także mając na względzie aktywne budowanie relacji biznesowych i branżowych, staramy się uczestniczyć w najważniejszych wydarzeniach i konferencjach poświęconych nowoczesnym rozwiązaniom medycznym i biotechnologicznym, o czym możecie Państwo przeczytać w dalszej części niniejszego raportu okresowego.

Kończąc to podsumowanie, chcielibyśmy podziękować wszystkim Pracownikom Spółki za ich codzienną pracę i zaangażowanie, Członkom Rady Nadzorczej oraz Członkom Rady Naukowo-Doradczej za konstruktywne i profesjonalne wsparcie, Państwu zaś - naszym Akcjonariuszom oraz Inwestorom - za zaufanie i wiarę w naszą Spółkę.