| WYBRANE DANE FINANSOWE (TYS. PLN) | 2023 | 2022 | dynamika |
|---|---|---|---|
| Przychody ze sprzedaży | 1 399 | 999 | 40% |
| Pozostałe przychody operacyjne | 2 579 | 3 832 | -33% |
| Strata na działalności operacyjnej | -16 862 | -5 232 | |
| Strata przed opodatkowaniem | -13 551 | -1 967 | |
| Strata netto | -13 551 | -1 967 | |
| Całkowite straty ogółem | -13 551 | -1 967 | |
| Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej | -13 284 | -8 602 | |
| Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej | -31 572 | -7 583 | |
| Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej | 20 771 | 2 280 | 811% |
| Zwiększenie/(zmniejszenie) netto środków pieniężnych | -24 085 | -13 905 | |
| Strata netto na jedna akcję - podstawowa | -2,91 | -0,42 | |
| Strata netto na jedna akcję - rozwodniona | -2,77 | -0,40 | |
| Aktywa razem | 127 098 | 123 307 | 3% |
| Kapitał własny | 87 517 | 101 042 | -13% |
>>> Sprawdź co prognozują analitycy dla PolTREG na kolejne lata <<<
Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze,
Z dużą przyjemnością przedstawiam Państwu podsumowanie osiągnięć PolTREG S.A w 2023 r. oraz plany rozwoju na najbliższe miesiące.
Miniony rok był dla nas niezwykle intensywny. Jednym z najważniejszych zrealizowanych w tym czasie kamieni milowych jest zakończenie budowy nowoczesnego zakładu PolTREG do produkcji terapii komórkowych. Wyraźnie dostrzegamy, że strategiczna wartość naszego zakładu jest nieoceniona z wielu względów. Posiadanie nowoczesnego zakładu umożliwia nam znaczące poszerzenie mocy produkcyjnych naszych terapii. W połączeniu z obecnym portfolio projektów klinicznych i rozwijanym portfolio projektów przedklinicznych, tworzy to unikatową platformę aktywów badawczo- rozwojowych i produkcyjnych przeznaczonych do rozwoju terapii komórkowych w chorobach autoimmunologicznych.
Zakład PTG (POLTREG) bardzo często spotyka się z dużym uznaniem ze strony międzynarodowych firm farmaceutycznych. Według naszej wiedzy dysponujemy obecnie jednym z najnowocześniejszych zakładów tego typu w Europie. Jego całkowita powierzchnia wynosi 4000 mkw, z czego 2100 mkw to powierzchnia laboratoryjna. Wartość poniesionych do tej pory nakładów inwestycyjnych to 31,5 mln zł. Realizacja tej inwestycji nie byłaby możliwa bez środków pozyskanych od inwestorów z IPO przeprowadzonego w 2021 r. oraz przyznanych grantów z Ministerstwa Funduszy i Polityki Regionalnej oraz Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.
Cieszy nas również otrzymanie od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego oraz zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego. Dzięki temu w tym roku pacjenci zarówno w ramach wyjątku szpitalnego, jak i prowadzonych badań klinicznych będą mogli otrzymywać preparaty wyprodukowane w naszym zakładzie. To niezwykle ważny aspekt związany z przyszłą rejestracją naszych terapii w Europejskiej Agencji Leków oraz Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków.
Rok 2023 był dla nas również istotny z punktu widzenia rozwoju naszych projektów. W obszarze projektów klinicznych zrealizowaliśmy szereg prac, które znacząco przybliżają nas do rozpoczęcia rekrutacji pacjentów w badaniu fazy II w projekcie PreTREG oraz rozpoczęcia fazy I/IIa dla stwardnienia rozsianego w postaciach pierwotnie postępującej i rzutowo remisyjnej. Z kolei w obszarze projektów przedklinicznych intensywnie pracowaliśmy nad nowymi generacjami terapii w postaci CAR-TREGów, TREGów specyficznych antygenowo oraz TCR TREGów. Rozwijając cztery typy produktów komórkowych mamy zdecydowaną przewagę nad większością firm, które pracują tylko nad jednym lub dwoma typami produktów.
W ostatnich kwartałach podjęliśmy również szereg działań przybliżających nas do realizacji celu strategicznego - zawarcia umowy partneringowej z międzynarodową firmą farmaceutyczną. Przede wszystkim rozpoczęliśmy współpracę z IQVIA, globalną grupą świadczącą kompleksowe usługi doradcze dla firm farmaceutycznych. Rozpoczęliśmy również współpracę z Danem Shelly, który objął stanowisko Chief Business Development Officer. Dan jest ekspertem z wieloletnim doświadczeniem w obszarach terapii komórkowych i genowych, zaawansowanych leków biologicznych, szczepionek oraz białek rekombinowanych. W dotychczasowej karierze zawodowej brał aktywny udział w kilkudziesięciu różnego typu transakcjach partneringowych. W 2023 r. Zespół PolTREG aktywnie uczestniczył też w wielu globalnych konferencjach biznesowych i naukowych. Również w tym roku będziemy bardzo aktywni na tym polu. Dzięki nawiązaniu współpracy z międzynarodową firmą PR sukcesywnie budujemy też rozpoznawalność Spółki wśród globalnych inwestorów i firm farmaceutycznych.
Rok 2024 rozpoczął się dla nas bardzo pozytywnie. Zakończyliśmy rekrutację pacjentów w elemencie postTRIAL badania TregVAC. Jesteśmy w trakcie opracowywania bazy danych. Przebadanych zostało 51 pacjentów z poprzednich badań klinicznych z przynajmniej 5-letnim okresem po podaniu TREGS. Tym samym będziemy jedyną firmą na świecie posiadająca tak długoterminowe wyniki skuteczności i bezpieczeństwa terapii TREGS. Złożyliśmy też do URPL kompletną dokumentację o wydanie zgody na przeprowadzenie badania klinicznego w projekcie PreTREG.
Otrzymaliśmy również od Urzędu Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych warunkową decyzję o przyznaniu patentu dotyczącego ochrony metody TREGS w zakresie kluczowych aspektów produkcji preparatu limfocytów TREGS oraz jego podawania w terapii pacjentów z cukrzycą typu 1.
Zrealizowane w ostatnich kwartałach prace powodują, że z dużym optymizmem patrzymy w przyszłość. Nasze cele na ten rok pozostają bez zmian. Nieustannie pracujemy nad rozwojem naszych terapii. Bardzo mocno skupiany się również na procesie pozyskania partnera strategicznego.
Na zakończenie chciałbym w imieniu całego Zarządu podziękować naszym Akcjonariuszom i Inwestorom za okazane zaufanie i wsparcie, Radzie Nadzorczej za wkład pracy w rozwój Spółki.
Podziękowania kieruję również do wszystkich naszych Pracowników, którzy codzienną pracą przyczyniają się do realizacji celów PolTREG i kreowania przeszłości medycyny.
Z poważaniem,
prof. dr. hab. n. med. Piotr Trzonkowski
Prezes Zarządu
PolTREG S.A.
