AWM (AIRWAY) poinformował o postępie w procesie wprowadzania swojego portfolio produktów na rynek europejski. Spółka dokonała zgłoszenia dwóch wyrobów medycznych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zgłoszone produkty to:
- B-Care Oral Care - system czyszczenia jamy ustnej osób unieruchomionych
- Cuffix Cuff Pressure Regulator - urządzenie do automatycznej optymalizacji ciśnienia w mankiecie utrzymującym rurkę intubacyjną
"Powyższe oznacza, że po okresie 2 tygodni od dnia zgłoszenia Emitent nabędzie możliwość wprowadzania do obrotu powyższych wyrobów medycznych na terytorium Unii Europejskiej" - podkreślono w komunikacie
Airway Medix zaznaczyła, że jest już zarejestrowana jako producent wyrobów medycznych w europejskiej bazie EUDAMED.
Spółka zaznaczyła, że prowadzi jednocześnie prace nad kolejnymi dopuszczeniami produktów, w tym m.in. Closed Suction System (CSS) oraz B-Care Oral Care na rynku w USA, planowane jeszcze w bieżącym roku.
"Aktualnie trwają również dalsze prace nad kolejnymi dopuszczeniami produktów z portfolio Emitenta" - dodano w komunikacie.
Spółka wyjaśniła, że konieczność ponownych zgłoszeń do urzędów rejestracyjnych wynika z utraty kontroli nad spółką Biovo Technologies Ltd. oraz procesu jej rozwiązania.
