BCX (BIOCELTIX) opublikował dodatkowe wyniki analiz weterynaryjnego badania klinicznego dotyczącego produktu BCX-EM, stosowanego w leczeniu zapalenia stawów u koni. Nowe analizy, przeprowadzone na podstawie danych zebranych w 84 dniu (plus minus 5 dni) od podania leku, wskazują na długoterminową skuteczność preparatu.
"W przypadku zmniejszenia kulawizny mierzonej według skali AAEP (w sposób analogiczny jak dla pierwszorzędowego punktu końcowego), kryterium sukcesu osiągnęło 75,0% pacjentów w grupie badanej w porównaniu do 36,8% pacjentów w grupie kontrolnej, co stanowi wynik statystycznie istotny
W przypadku kulawizny na podstawie reakcji na test zgięciowy (ang. lameness based on response to flexion test), 59,2% pacjentów w grupie badanej wykazało całkowity brak objawów kulawizny w porównaniu do 15,8% pacjentów w grupie kontrolnej, co stanowi wynik statystycznie istotny. Dodatkowo należy zwrócić uwagę, że 81,6% pacjentów w grupie badanej wykazało spadek kulawizny w odpowiedzi na test zgięciowy w porównaniu do 26,3% pacjentów w grupie kontrolnej, co również stanowi wynik statystycznie istotny" - podano w komunikacie
Różnice odnotowano również w zakresie obrzęku stawów. U prawie połowy (48,7%) koni otrzymujących BCX-EM zaobserwowano całkowite ustąpienie obrzęku, podczas gdy w grupie kontrolnej taki efekt wystąpił u 21,1% zwierząt. Łączne zmniejszenie obrzęku stawu dotyczyło 71,1% koni w grupie badanej i 31,6% w grupie kontrolnej.
Aspektem badania była także ocena bezpieczeństwa terapii. W zakresie ciepłoty stawów nie wykazano istotnych różnic między grupami, co potwierdza brak powikłań po podaniu leku. Dodatkowo, u 96,1% leczonych koni nie stwierdzono bólu stawowego w odpowiedzi na nacisk, w porównaniu do 73,7% w grupie kontrolnej.
"Zarząd Emitenta zwraca uwagę, że dane uzyskane w dniu 84+/-5 powinny pełnić w procesie rejestracji produktu BCX-EM rolę wspomagającą, gdyż świadczą o długoterminowej skuteczności badanego produktu, jak również w opinii Zarządu Emitenta powinny pozytywnie wpływać na postrzeganie produktu wśród opiekunów koni, co z kolei może pozytywnie przełożyć się na przyszłe zainteresowanie tym produktem" - zaznaczono
