PHR (PHARMENA), biotechnologiczna spółka notowana na głównym parkiecie GPW, ogłosiła zawarcie umowy ze specjalistyczną firmą na opracowanie i walidację metody analizy zawartości substancji czynnych w przyszłym wyrobie medycznym przeznaczonym do stosowania w trudno gojących się ranach. Jest to kolejny istotny krok w procesie rozwoju innowacyjnego produktu, po opracowaniu koncepcyjnym i wstępnej receptury. Innowacyjny produkt ma mieć zastosowanie w warunkach domowych, co ułatwi chorym leczenie.
Opracowana metoda analizy zostanie zastosowana w dalszym rozwoju projektu oraz po jego komercjalizacji, w trakcie procesu produkcyjnego zgodnie ze standardem GMP. Nowy wyrób medyczny ma być stosowany w warunkach domowych.
- Podpisanie umowy to kluczowy etap w rozwoju naszego innowacyjnego wyrobu medycznego. Dzięki temu zapewnimy odpowiednią jakość i skuteczność naszego produktu, co przełoży się na realną pomoc dla pacjentów z trudno gojącymi się ranami – powiedziała Marzena Wieczorkowska, wiceprezes zarządu Pharmena SA.
W kolejnych etapach Pharmena dokona oceny biozgodności wyrobu, przeprowadzi badania kliniczne oraz certyfikację, a następnie wdroży produkt do sprzedaży na rynku Unii Europejskiej. Proces badań i certyfikacji potrwa około trzech lat, a budżet projektu szacowany jest na 3 mln zł.
Pharmena realizuje harmonogram prac nad tym innowacyjnym wyrobem medycznym. Pod koniec 2023 roku Spółka poinformowała o rozpoczęciu prac nad wdrożeniem produktu na rynek. W maju ubiegłego roku spółka zakończyła etap prac koncepcyjnych i opracowała główne założenia receptury.
Globalny rynek trudno gojących się ran w 2022 roku oszacowano na ponad 20 mld USD, z czego blisko 20% stanowiły produkty do zastosowania w warunkach domowych. Prognozy wskazują, że rynek ten będzie rozwijać się w tempie ok. 5,5% rocznie w ciągu najbliższej dekady, co stanowi ogromny potencjał dla nowych rozwiązań medycznych oferowanych przez Pharmena SA.
