ICE (MEDINICE), notowana na GPW innowacyjna spółka medtech, poinformowała o przyznaniu kluczowego patentu przez Amerykański Urząd Patentowy (USPTO) na wynalazek "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną", stanowiący integralną część przełomowego systemu CoolCryo®. Patent ten wzmacnia ochronę intelektualną projektu na strategicznych rynkach, obejmujących obszar USA, Kanadę, Europę, Japonię, Chiny, Koreę, Izrael oraz Indie.
Kamień milowy na drodze do komercjalizacji w Ameryce Północnej
Uzyskanie ochrony patentowej dla wszystkich trzech kluczowych elementów systemu CoolCryo® w USA oraz Kanadzie to istotny krok w kierunku globalnej komercjalizacji. Spółka przygotowuje się do złożenia dokumentacji do FDA (Food and Drug Administration) w ramach procedury 510(k), co przybliża urządzenie do uzyskania dopuszczenia na rynku amerykańskim – największym rynku technologii medycznych na świecie, którego wartość w 2024 r. szacowano na 200 mld USD i prognozuje się dalszy wzrost w tempie 5,6% CAGR do 2030 r.
CoolCryo® to nowoczesne rozwiązanie, którego celem jest poprawa szybkości, skuteczności oraz bezpieczeństwa krioablacji serca, stosowanej w leczeniu migotania przedsionków – jednej z najczęstszych arytmii serca, dotykającej ponad 37 milionów pacjentów na świecie. System wyróżnia się zastosowaniem ciekłego azotu jako czynnika chłodzącego, co pozwala na:
- Czterokrotne skrócenie czasu zabiegu w porównaniu do aktualnych metod.
- Najniższą temperaturę zamrażania, zwiększającą skuteczność ablacji transmuralnej.
- Minimalizację ryzyka powikłań, dzięki bardziej precyzyjnemu i efektywnemu działaniu.
Obecnie trwa badanie kliniczne systemu CoolCryo®, w ramach którego przeprowadzono już zabiegi u 11 pacjentów. Wstępne wyniki potwierdzają potencjał technologii jako rewolucyjnego rozwiązania w leczeniu zaburzeń rytmu serca.
Silna pozycja rynkowa i perspektywy wzrostu
Medinice SA konsekwentnie realizuje strategię wzmacniania ochrony patentowej swoich innowacji na kluczowych rynkach. Wraz z rosnącym zapotrzebowaniem na małoinwazyjne zabiegi kardiochirurgiczne i dynamicznym rozwojem segmentu technologii medycznych, spółka ma szansę na zajęcie istotnej pozycji rynkowej w globalnym sektorze krioablacji, którego wartość do 2028 r. może przekroczyć 6,2 mld USD (CAGR 11,5%).
Uzyskanie patentu w USA, w połączeniu z planowanym złożeniem dokumentacji do FDA, znacząco zwiększa potencjał komercjalizacji CoolCryo® na najbardziej dochodowym rynku medycznym na świecie.
