Polski producent leków otrzymał zgodę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na niemal dwukrotne zwiększenie wielkości wytwarzanych serii Onko BCG 100. Produkcja tego deficytowego środka leczniczego może wzrosnąć już w IV kwartale br.
Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził produkcję większych serii środka leczniczego Onko BCG 100. Decyzja ta umożliwia Spółce wzrost z dotychczasowych 1600 fiolek na jedną serię produkcyjną do 3000 fiolek (± 20 proc.).
- Dzięki temu nasze aktualne możliwości produkcyjne, strategicznego w portfolio SVE (SNTVERSE) leku, wzrosną niemal dwukrotnie, począwszy od IV kwartału br. Jest to ważne z punktu widzenia rosnącego zapotrzebowania rynku na ten deficytowy produkt. Dodatkowo ulepszenie technologii w starym zakładzie będzie miało pozytywny wpływ na transfer technologii do nowopowstałego zakładu Onko BCG. Ważnym osiągnięciem umożliwiającym zwiększenie produkcji jest też zmiana sposobu namnażania bakterii, co zwielokrotnia możliwości wytwórcze Onko BCG. Jednocześnie należy dodać, że udoskonalanie technologii wiązało się z chwilowymi przestojami produkcyjnymi w związku z przeprowadzaniem wymaganych prób i testów, co w konsekwencji mogło czasowo wpływać na komercyjną sprzedaż – komentuje Mieczysław Starkowicz, prezes zarządu Synthaverse SA.
Realizowana przez Synthavers strategia, skoncentrowana na flagowych produktach (Onko BCG, szczepionce przeciwgruźliczej BCG oraz Distreptazie) zakłada wykorzystanie dużego potencjału kluczowych inwestycji – nowego Zakładu Produkcyjnego Onko BCG oraz Centrum Badawczo Rozwojowego do skalowania biznesu. Plany przewidują m.in. wejście w nowe, wysoko marżowe obszary terapeutyczne, opracowanie wersji szczepionki BCG przeznaczonej na rynek UNICEF czy poszerzanie portfolio produktowego, poprzez strategiczne umowy licencyjne typu license-in.
