NNG (NANOGROUP), notowana na GPW spółka rozwijająca innowacyjne technologie medyczne, zgodnie z zapowiedziami zaprezentowała pierwszy egzemplarz urządzenia do perfuzji organów NanOX Recovery Box, wykonany w standardzie zgodnym z wymaganiami dla wyrobów medycznych. To kluczowy kamień milowy w rozwoju projektu, który otwiera drogę do rozpoczęcia badań inżynierskich, a następnie procesu certyfikacji. Procedura w Jednostce Notyfikowanej ma ruszyć w styczniu 2026 r., a debiut rynkowy urządzenia, pozwalającego na zwiększenie liczby organów dostępnych do transplantacji, planowany jest jeszcze w tym samym roku.
NanOX Recovery Box to innowacyjne urządzenie do pozaustrojowej perfuzji nerek, umożliwiające ich długotrwałe przechowywanie i ciągłe monitorowanie. Dzięki elastyczności technologicznej może być wykorzystywane w powszechnie stosowanej perfuzji hipotermicznej (np. z wykorzystaniem płynu Belzera), ale przede wszystkim w nowatorskiej perfuzji normotermicznej (np. z zastosowaniem koncentratu krwinek czerwonych). Taka konstrukcja sprawia, że urządzenie jest nie tylko uniwersalne i gotowe do pracy z obecnie dostępnymi na rynku perfuzantami, ale również wpisuje się w megatrendy nowoczesnej transplantologii.
- Zgodnie z zapowiedziami i przyjętym harmonogramem R&D, zakończyliśmy etap konstrukcyjny i otrzymaliśmy pierwszy egzemplarz NanOX Recovery Box w standardzie wyrobu medycznego. Teraz koncentrujemy się na badaniach inżynierskich i przygotowaniach do procesu certyfikacji, aby urządzenie mogło trafić na rynek jak najszybciej. Równolegle prowadzimy rozmowy z partnerami zainteresowanymi jego dystrybucją, co znacząco zwiększa potencjał skalowania sprzedaży. Planujemy, że po uzyskaniu certyfikatu, NanOX Recovery Box będzie dostępne komercyjnie i mamy nadzieję, że będzie to miało miejsce już w przyszłym roku. – mówi Piotr Mierzejewski, wiceprezes zarządu NanoGroup S.A.
Relacja z prezentacji pierwszego egzemplarza NanOX Recovery Box (wrzesień 2025):
Harmonogram prac:- do końca 2025 r.: przeprowadzenie i zakończenie badań inżynierskich w akredytowanej jednostce i skompletowanie dokumentacji technicznej,
- grudzień 2025 r.: gotowa ocena kliniczna (Clinical Evaluation Report) wraz z wynikami badań biozgodności setu perfuzyjnego,
- styczeń 2026 r.: formalne rozpoczęcie procesu certyfikacji w Jednostce Notyfikowanej.
NanOX Recovery Box jako element większego systemu
NanOX Recovery Box rozwijany jest jako część szerszego systemu - NanOX, którego celem jest zwiększenie liczby organów dostępnych do przeszczepienia. System obejmuje również syntetyczny płyn perfuzyjny NanOX 4 Kidney. Choć samo urządzenie stanowi niezależny projekt i będzie oferowane oddzielnie, jego pełny potencjał ujawnia się w połączeniu z autorskim perfuzatem. W takiej konfiguracji NanOX Recovery Box nie tylko umożliwia regenerację organów w warunkach zbliżonych do fizjologicznych, lecz także pozwala całkowicie wyeliminować krew z procesu transplantacji, co może realnie zmienić standardy transplantologii.
NanOX 4 Kidney to unikalny płyn zaprojektowany jako funkcjonalny zamiennik krwi. Zawiera nanorespirocyty – innowacyjne nośniki gazów oddechowych, wielokrotnie mniejsze od erytrocytów i bardziej efektywne w transporcie tlenu oraz dwutlenku węgla. W odróżnieniu od krwi perfuzat nie zawiera leukocytów (zaangażowanych w rozwój procesów zapalnych) ani patogenów. Jest też znacznie łatwiejszy w przechowywaniu i dystrybucji, co ma kluczowe znaczenie dla logistyki transplantacyjnej.
Certyfikacja NanOX 4 Kidney planowana jest na rok 2029. Do tego czasu NanOX Recovery Box będzie funkcjonować samodzielnie, współpracując z dostępnymi na rynku płynami perfuzyjnymi.
- NanOX Recovery Box to nasze pierwsze rozwiązanie gotowe do wejścia na rynek. Jego uniwersalność daje mu duży potencjał komercyjny, a w połączeniu z rozwijanym przez nas płynem NanOX 4 Kidney może zmienić standardy transplantologii na całym świecie, ratując dziesiątki tysięcy żyć rocznie. – podkreśla Piotr Mierzejewski, wiceprezes NanoGroup S.A.
Prace nad projektem NanOX Recovery Box są finansowane ze środków własnych, co zapewnia stabilne finansowanie jego dalszego rozwoju.
Perspektywy rynkowe
Wartość rynku perfuzji normotermicznej potwierdzają ostatnie transakcje branżowe – przykładem jest przejęcie brytyjskiej spółki OrganOx przez japońską Terumo Corporation za 1,5 mld USD, co odpowiada ponad 20-krotności jej rocznych przychodów. Na tym tle rozwiązania NanoGroup wyróżniają się zgłoszonym do patentu urządzeniem do perfuzji i innowacyjnym perfuzatem, charakteryzującym się wyższym poziomem bezpieczeństwa oraz uproszczoną logistyką, co czyni je atrakcyjnymi zarówno dla systemów ochrony zdrowia, jak i potencjalnych partnerów biznesowych zainteresowanych globalnym wdrożeniem technologii.
