Zarząd PTG (POLTREG) poinformował o zawarciu przez spółkę zależną Immuthera Inc. umowy licencyjnej z City of Hope. Negocjacje zakończyły się 31 grudnia 2025 r., a sama umowa została podpisana 1 stycznia 2026 r. City of Hope to ośrodek badawczy z siedzibą w Duarte w Kalifornii, specjalizujący się w rozwoju i komercjalizacji innowacyjnych terapii w zakresie onkologii, diabetologii i chorób zakaźnych.
Umowa przewiduje udzielenie Immuthera wyłącznej, globalnej licencji na zastosowanie, rozwój i komercjalizację terapii opartej na komórkach regulatorowych CAR-T z receptorem CD6/CTLA-4. Technologia ta została opracowana przez City of Hope i stanowi pierwszą CAR-Treg skierowaną przeciwko patogennym limfocytom T. Jest to również pierwsza konstrukcja posiadająca specyficzną dla Treg domenę sygnałową CTLA-4 oraz pierwsza CAR-Treg zatwierdzona przez FDA do oceny klinicznej w Stanach Zjednoczonych.
Pozyskana licencja ma umożliwić Immuthera dopasowanie portfolio produktowego do każdego stadium rozwoju cukrzycy typu I oraz poszerzenie oferty o wybrane choroby neurologiczne i dermatologiczne o podłożu autoimmunologicznym. Dotychczas rozwijany przez PolTREG produkt PTG-007, ze względu na udowodniony profil bezpieczeństwa, ma być stosowany w fazie przedobjawowego stadium cukrzycy typu 1 u kilkuletnich dzieci bez objawów choroby. Licencjonowana technologia CAR-TREGi CD6-CTLA-4 będzie natomiast przeznaczona dla pacjentów w stadium objawowym, gdzie przewidywana jest wyższa skuteczność terapeutyczna w porównaniu z innymi metodami.
Koszty licencji ponosi Immuthera. Ich wysokość będzie zmienna i uzależniona od osiągnięcia uzgodnionych kamieni milowych w rozwoju klinicznym w wybranych jednostkach chorobowych oraz od kapitału pozyskanego przez Immuthera z rynku amerykańskiego.
Licencjonowany produkt został już pozytywnie zweryfikowany klinicznie i uzyskał zgodę FDA na przeprowadzenie badania klinicznego w USA w obszarze cukrzycy typu I. Wniosek o badanie nowego leku doświadczalnego został rozpatrzony pozytywnie. Badanie to zostanie przygotowane i przeprowadzone przez City of Hope, a produkt leczniczy będzie wytwarzany w laboratoriach tej instytucji. Zakończenie pierwszego badania klinicznego w stadium 3 cukrzycy typu pierwszego planowane jest na 2027 r., przy czym jego dochowanie zależy od niezależnych czynników zewnętrznych.
Współpraca z City of Hope stanowi element strategii ekspansji PolTREG na rynku amerykańskim i ma być atutem w procesie budowy relacji z partnerami w USA. Umowa zakłada, że nakłady na przyszły rozwój projektu przez Immuthera zostaną zapewnione przez lokalne instytucje wyspecjalizowane w finansowaniu rozwoju innowacyjnych produktów leczniczych. Zasady i forma finansowania pozostają obecnie kwestią otwartą, jednak praktyka rynkowa wskazuje na możliwość udziałowego zaangażowania tego typu instytucji w Immuthera.
"Zarząd Emitenta ocenia zawartą umowę jako znaczące aktywo w ofercie Spółki na rynku amerykańskim, zapewniające dostęp do infrastruktury, doświadczenia oraz renomy City of Hope. City of Hope to prywatne (non-profit) centrum medyczne z ponad stuletnią historią sukcesów w obszarze transferu technologii i komercjalizacji przełomowych leków, w tym współtworzyła technologie stojące za syntetyczną insuliną ludzką (Humulin, 1978), ludzkim hormonem wzrostu oraz globalnymi blockbusterami onkologicznymi, takimi jak Herceptin, Rituxan, Erbitux czy Avastin" - dodano w komunikacie
