SNT (SYNEKTIK), dostawca zaawansowanych rozwiązań dla medycyny i wiodący polski producent radiofarmaceutyków, zawarł umowę z amerykańską firmą HistoSonics, która opracowała przełomową metodę leczenia guzów wątroby. HistoSonics jest światowym liderem w rozwoju histotrypsji – nowatorskiej, całkowicie nieinwazyjnej i wysoce skutecznej metody usuwania nowotworów tkanek miękkich, mającej potencjalnie zastosowanie również w leczeniu nowotworów innych narządów.
Synektik został wyłącznym dystrybutorem produkowanych przez HistoSonics systemów Edison na Polskę, Czechy, Słowację oraz kraje bałtyckie. Będzie odpowiadać m.in. za ich sprzedaż, serwis oraz dystrybucję materiałów niezbędnych do wykonywania zabiegów. Umowa została zawarta na okres trzech lat, z możliwością przedłużenia.
Histotrypsja to nowatorska, przełomowa terapia stosowana w leczeniu zmian nowotworowych w tkankach miękkich. W 2023 roku została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia guzów wątroby. Technologia ta ma potencjał zastosowania również w leczeniu nowotworów nerek oraz trzustki (w tych wskazaniach trwają obecnie badania kliniczne), a w przyszłości także prostaty, piersi czy mięsaków.
– Cieszymy się, że Synektik, który od lat przyczynia się do modernizacji polskiej ochrony zdrowia dostarczając zaawansowane technologie dla medycyny, w tym m.in. systemy robotyczne da Vinci, wprowadzi do Polski oraz krajów sąsiednich kolejną przełomową technologię. Umożliwia ona całkowicie bezoperacyjne usuwanie nowotworów wątroby, a w przyszłości także guzów innych narządów. Partnerstwo z firmą HistoSonics – światowym liderem w rozwoju histotrypsji, redefiniującej leczenie nowotworów tkanek miękkich – postrzegamy jako wyraz uznania dla naszych dotychczasowych osiągnięć we wdrażaniu innowacji w medycynie oraz jako dowód zaufania ze strony kolejnego globalnego gracza w obszarze technologii medycznych – komentuje Cezary Kozanecki, prezes i założyciel Synektik.
Produkowany przez HistoSonics system Edison jest obecnie jedynym na świecie rozwiązaniem wykorzystującym technologię histotrypsji. Urządzenia te zostały dotychczas zainstalowane w ponad 150 placówkach, głównie w Stanach Zjednoczonych. Pierwsze systemy Edison są już także dostępne w Wielkiej Brytanii, Singapurze, Hongkongu oraz Zjednoczonych Emiratach Arabskich. Do tej pory przeprowadzono ponad 3 tys. zabiegów z użyciem systemu Edison, a liczba ta dynamicznie rośnie z miesiąca na miesiąc. Skuteczność techniczna leczenia tą metodą, potwierdzona w badaniach klinicznych, przekracza 95%.
Technologiczny przełom w onkologii
Histotrypsja to całkowicie nieinwazyjna metoda leczenia – bez skalpela i bez nacięć. Nie wykorzystuje też promieniowania jonizującego ani energii cieplnej, jak ma to miejsce w radioterapii czy termoablacji. Terapia opiera się na precyzyjnie ukierunkowanych ultradźwiękach, które przenikają przez ciało pacjenta i skoncentrowane są wyłącznie na zmienionej chorobowo tkance nowotworowej. Metoda wykorzystuje zjawisko kawitacji: w obszarze poddanym leczeniu, pod wpływem ultradźwięków, powstają mikroskopijne pęcherzyki, które w ułamkach sekund implodują, prowadząc do mechanicznego zniszczenia chorej tkanki na poziomie subkomórkowym. Jednocześnie histotrypsja w minimalnym stopniu oddziałuje na otaczające struktury, takie jak naczynia krwionośne, włókna nerwowe czy przewody żółciowe. Niegroźne pozostałości po całkowitym zniszczeniu chorej tkanki są następnie w naturalny sposób wchłaniane przez organizm w ciągu 1–2 miesięcy – bez konieczności ich chirurgicznego usuwania i bez powstawania blizn.
System Edison wykorzystuje zaawansowane technologie obrazowania, w tym zintegrowany system USG, oraz zrobotyzowany system sterowania, co zapewnia wysoką precyzję zabiegu. Umożliwia to bezpieczne omijanie krytycznych struktur anatomicznych oraz ochronę zdrowych tkanek. Zabieg przeprowadzany jest w pełnym znieczuleniu, które służy wyłącznie całkowitemu unieruchomieniu pacjenta. Wraz z czynnościami towarzyszącymi trwa do około trzech godzin, przy czym samo usunięcie nowotworu zajmuje od kilku do kilkudziesięciu minut, w zależności od wielkości guza. Podczas jednej sesji możliwe jest usunięcie kilku guzów. W większości przypadków terapia ogranicza się do jednego zabiegu. Procedura ma zazwyczaj charakter jednodniowy – pacjent może wrócić do domu tego samego lub następnego dnia, najczęściej bez istotnych skutków ubocznych, takich jak dolegliwości bólowe.
Niebawem spodziewane zatwierdzenie w Unii Europejskiej
– HistoSonics jeszcze w pierwszym kwartale bieżącego roku spodziewa się uzyskania certyfikatu CE. Jest on niezbędny do stosowania systemu Edison oraz metody histotrypsji w leczeniu raka wątroby na terenie Unii Europejskiej. Po jego uzyskaniu będziemy mogli niemal natychmiast rozpocząć sprzedaż systemów Edison do placówek medycznych w Polsce, Czechach, Słowacji oraz w krajach bałtyckich: Litwie, Łotwie i Estonii. Tempo upowszechniania tej technologii będzie w dużej mierze zależeć od momentu objęcia zabiegów histotrypsji refundacją przez NFZ w Polsce oraz odpowiednie instytucje w krajach sąsiednich. Warto wskazać, że tylko w Polsce, jak wynika z danych Krajowego Rejestru Nowotworów, z powodu raka wątroby każdego roku umiera ponad 2 tysiące osób – informuje Cezary Kozanecki.
– Spodziewamy się, że podobnie jak w przypadku robotów da Vinci, systemy Edison w pierwszej kolejności trafią prawdopodobnie do ośrodków prywatnych, a w dalszej perspektywie będą instalowane również w placówkach publicznych. Pierwszy system da Vinci zainstalowaliśmy w 2018 roku, a dziś mamy pod opieką 83 takie urządzenia w kraju oraz łącznie 121 w całym regionie. W niektórych ośrodkach funkcjonują już po trzy systemy da Vinci – dodaje Cezary Kozanecki.
Podobnie jak w przypadku systemów robotycznych da Vinci, produkowanych przez Intuitive Surgical, model współpracy Synektika z HistoSonics będzie opierał się zarówno na przychodach związanych z dostawą i uruchomieniem systemu Edison w placówkach medycznych, jak i późniejszym serwisem urządzeń. Dodatkowym, powtarzalnym źródłem przychodów będą dostawy tzw. pakietów pacjenta, zawierających jednorazowe membrany niezbędne do przeprowadzenia zabiegu.
