Syn2bio – spółka, która w połowie kwietnia zadebiutowała na GPW w Warszawie w wyniku wydzielenia z Synektika działalności badawczo-rozwojowej, w tym projektu kardioznacznika SYN2 – podsumowała wyniki i wydarzenia w trzecim kwartale roku obrotowego, obejmującego okres od 1 kwietnia do 30 czerwca 2026 r.
W minionym kwartale Spółka kontynuowała fazę III badań klinicznych dotyczących kardioznacznika SYN2 – innowacyjnego radiofarmaceutyku przeznaczonego do diagnostyki chorób serca metodą PET/CT. Badanie, prowadzone metodą adaptacyjną w ośrodkach w Europie i Stanach Zjednoczonych, ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej SYN2 w porównaniu z referencyjnymi metodami angiograficznymi, na przewidywanej grupie łącznie około 200–220 pacjentów (liczba ta zostanie potwierdzona lub skorygowana po analizach etapów pośrednich).
W ośrodkach europejskich badanie przebiega zgodnie z zakładanym harmonogramem. Liczba zrekrutowanych pacjentów osiągnęła poziom umożliwiający przeprowadzenie zaplanowanej analizy pośredniej, której wyniki Spółka spodziewa się otrzymać w czwartym kwartale 2026 r.
W Stanach Zjednoczonych trwają przygotowania do uruchomienia ośrodków klinicznych, które objęły m.in. transfer technologii produkcji SYN2 i wdrożenie procedur zapewnienia jakości. Rozpoczęcie rekrutacji pacjentów uzależnione jest od przypisania przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) numeru IND (Investigational New Drug).
– Trzeci kwartał bieżącego roku obrotowego to przede wszystkim dalsza, konsekwentna realizacja programu badań klinicznych kardioznacznika SYN2. Obecny etap rozwoju tego projektu jest jednym z najbardziej czasochłonnych i kosztownych. W Europie zbliżamy się do ważnego etapu, jakim jest analiza pośrednia wyników, a w Stanach Zjednoczonych finalizujemy prace niezbędne do rozpoczęcia rekrutacji pacjentów
– powiedział Cezary Kozanecki, prezes Syn2bio.
Zgodnie z przyjętymi założeniami i modelem biznesowym S2B (SYN2BIO), w omawianym okresie Spółka nie osiągała przychodów ze sprzedaży i nie będzie ich osiągać do czasu komercjalizacji kardioznacznika SYN2. Główną pozycję kosztów stanowiły nakłady na prace rozwojowe związane z prowadzeniem badań klinicznych, które w tym okresie wyniosły około 11 mln zł. Były one wyższe niż przeciętny kwartalny poziom wydatków, na co wpłynęła intensyfikacja prac badawczych przed sezonem urlopowym.
Na dzień 30 czerwca 2026 r. Syn2bio dysponowała środkami pieniężnymi w kwocie blisko 19 mln zł, co w ocenie Zarządu zapewnia finansowanie badań nad kardioznacznikiem przez okres około 10–11 miesięcy od dnia bilansowego. Dodatkowym źródłem finansowania mogą być granty, dotacje oraz środki z programów wsparcia badań rozwojowych przeznaczonych dla małych i średnich przedsiębiorstw. Z takich programów Syn2bio zamierza korzystać, mając status MŚP, którego nie miał Synektik będący dużym przedsiębiorstwem.
