Raport bieżący 28/2026
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 8/2026, Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Scope") informuje, że certyfikacja FDA dla rozszerzonej wersji panelu UNI FAST dla systemu BACTEROMIC planowana jest w drugiej, a nie jak wcześniej zakładano, w pierwszej połowie 2027 roku. Zmiana terminu podyktowana jest zamiarem rozszerzeniem zakresu prowadzonych badań klinicznych w celu zgłoszenia do certyfikacji FDA jak największej liczby antybiotyków (z zakładanych maksymalnie 52) oraz odpowiadających im kombinacji antybiotyk-bakteria (ang. drug-bug combinations). Zgodnie z zasadami procesów rejestracji FDA w pierwszej kolejności złożony zostanie wniosek o certyfikację dla rozszerzonego panelu UNI FAST w wersji umożliwiającej wykrywanie antybiotykooporności bakterii Gram ujemnych, a następnie dla wersji umożliwiającej wykrywanie antybiotykooporności bakterii Gram pozytywnych.
