Raport bieżący 42/2026
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Zarząd multiQure S.A. z siedzibą we Wrocławiu ("Spółka", "Emitent") informuje, że w dniu 28 września 2026 r. Spółka, Mazowiecki Szpital Bródnowski sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie ("Szpital") oraz prof. dr hab. n. med. Mirosław Ząbek ("Profesor") podpisały list intencyjny ("List Intencyjny") dotyczący podjęcia współpracy w celu przygotowania eksperymentalnego zastosowania u pacjentów cierpiących na chorobę Huntingtona terapii genowej rozwijanej przez Spółkę ("Terapia").
Zgodnie z Listem Intencyjnym strony zamierzają współdziałać w szczególności przy: 1) opracowaniu dokumentacji projektu, w tym dokumentacji wymaganej do uzyskania opinii komisji bioetycznej oraz innych niezbędnych zgód i zezwoleń; 2) ocenie i przygotowaniu infrastruktury oraz zespołu medycznego niezbędnych do bezpiecznej realizacji projektu; oraz 3) uzgodnieniu warunków umowy określającej w szczególności zakres obowiązków i odpowiedzialności stron, finansowanie oraz prawa do wyników i danych.
Projekt zakłada przygotowanie eksperymentalnego zastosowania Terapii w Szpitalu i pod kierownictwem Profesora. Ostateczna formuła prawna projektu zostanie ustalona stosownie do ostatecznej kwalifikacji regulacyjnej Terapii.
List Intencyjny wyraża zamiar stron podjęcia współpracy i, z wyjątkiem wyraźnie wskazanych postanowień, w szczególności dotyczących poufności, ma charakter niewiążący. Podjęcie przez strony współpracy wykonawczej, w tym rozpoczęcie czynności związanych z kwalifikacją pacjentów lub zastosowaniem Terapii, wymaga zawarcia odrębnej umowy oraz uzyskania wymaganych opinii, zgód i zezwoleń.
W ocenie Zarządu podpisanie Listu Intencyjnego ma istotne znaczenie dla rozwoju projektu multiQure, ponieważ formalizuje zamiar współpracy z Profesorem oraz Szpitalem, dysponującym infrastrukturą oraz zespołem neurochirurgicznym niezbędnymi do przygotowania procedury eksperymentalnego zastosowania Terapii.
Jak wskazano w Liście Intencyjnym, Profesor od wielu lat uczestniczy w realizacji procedur neurochirurgicznych oraz eksperymentów medycznych, w tym projektów wykorzystujących nowoczesne terapie genowe, i posiada doświadczenie w przygotowaniu oraz prowadzeniu procedur wymagających precyzyjnego podania produktów leczniczych bezpośrednio do struktur ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto, prof. Ząbek był jednym z kluczowych neurochirurgów zaangażowanych w program kliniczny AMT-130 firmy uniQure dotyczący choroby Huntingtona i wykonywał chirurgiczne podanie terapii genowej w części europejskiego badania klinicznego fazy Ib/II. Szpital dysponuje infrastrukturą kliniczną, zapleczem organizacyjnym oraz zespołem medycznym umożliwiającymi prowadzenie procedur neurochirurgicznych i zapewnienie opieki nad pacjentami z chorobami neurodegeneracyjnymi.
W ocenie Zarządu formalna deklaracja zamiaru współpracy z Profesorem i Szpitalem zwiększa prawdopodobieństwo przeprowadzenia kolejnych działań prowadzących do zastosowania Terapii u człowieka, co stanowiłoby kluczowy kamień milowy w rozwoju projektu multiQure.
Emitent, w stosownym przypadku, poinformuje o zawarciu umowy wykonawczej w odrębnym raporcie bieżącym.
