Grupa Scope Fluidics, działająca w sektorze life science i opracowująca innowacyjne technologie dla rynku diagnostyki medycznej oraz opieki zdrowotnej, miała na koniec II kw. 2026 r. blisko 120 mln zł aktywów pieniężnych, w tym około 66 mln zł w jednostkach uczestnictwa funduszy inwestycyjnych. Spółka odnotowała też pierwsze wpływy ze sprzedaży systemu BACTEROMIC.
Bieżący rok przyniósł jak dotąd Scope Fluidics realizację szeregu kamieni milowych dla projektu BACTEROMIC. Spółka uzyskała m.in. certyfikacje IVDR dla dwóch Paneli (UNI i UNI FAST), rozpoczęła badania kliniczne Panelu PBC oraz nawiązała współpracę z trzema dystrybutorami dla systemu, obejmującą łącznie 12 krajów europejskich.
2026 rok jest dla Scope Fluidics okresem intensywnego rozwoju i konsekwentnego budowania wartości naszych projektów. BACTEROMIC jest dziś znacznie bliżej pełnego wykorzystania swojego potencjału komercyjnego – ma dwa panele z certyfikacją IVDR, nawiązała współpracę z dystrybutorami obejmującą 12 krajów w Europie oraz coraz szerszą ochronę patentową. Równolegle przygotowujemy kolejny panel do procesu certyfikacji, pracujemy nad rozbudową mocy produkcyjnych i prowadzimy działania związane z uzyskaniem certyfikacji FDA na rynku amerykańskim
– mówi Piotr Garstecki, Prezes Scope Fluidics.
Certyfikacja IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelami UNI i UNI-FAST
W maju 2026 roku Bacteromic uzyskał certyfikat IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST, umożliwiającym ocenę lekooporności w czasie 6-8 godzin. Był to kolejny ważny krok, który otworzył Grupie drogę do wprowadzenia swojego rozwiązania na rynek europejski i wzmocnił jego potencjał komercyjny.
Panel UNI FAST obejmuje 24 antybiotyki oraz 48 odpowiadających im kombinacji antybiotyk-bakteria (tzw. drug-bug combinations). Wcześniej, w lutym, spółka uzyskała certyfikat IVDR dla systemu z Panelem UNI, który obejmuje 30 antybiotyków oraz 56 odpowiadających im kombinacji antybiotyk-bakteria, a także pozwala na ocenę antybiotykooporności w 16 godzin.
Kolejnym etapem w projekcie będzie proces uzyskania certyfikatu FDA w Stanach Zjednoczonych dla rozszerzonej wersji UNI FAST, która będzie obejmowała do 52 antybiotyków i 3 mechanizmy oporności. W kwietniu tego roku spółka rozpoczęła współpracę z amerykańskim ośrodkiem badawczym i prowadzi już badania kliniczne na potrzeby tej certyfikacji.
Mocne zaplecze finansowe
Na koniec czerwca 2026 r. Grupa posiadała blisko 120 mln zł aktywów pieniężnych, w tym około 66 mln zł w jednostkach uczestnictwa funduszy inwestycyjnych. Spółka odnotowała też pierwsze wpływy z komercjalizacji systemu BACTEROMIC w kwocie blisko 300 tys. zł.
Rozwój zaawansowanych projektów technologicznych wymaga nie tylko odpowiednich kompetencji, ale także solidnych fundamentów finansowych. Dlatego dbamy o utrzymanie bezpiecznego poziomu płynności, odpowiednią strukturę finansowania oraz racjonalne wykorzystanie dostępnego kapitału. Taka polityka pozwala nam podejmować decyzje inwestycyjne z myślą o długoterminowym rozwoju, niezależnie od zmienności otoczenia rynkowego. Obecnie kluczowym obszarem naszych inwestycji pozostaje projekt BACTEROMIC, którego dalszy rozwój jest istotnym elementem przygotowań do potencjalnej transakcji M&A. Na koniec czerwca dysponowaliśmy środkami zapewniającymi stabilne finansowanie działalności oraz realizację kluczowych projektów w perspektywie do końca 2027 roku
– podkreśla Szymon Ruta, Wiceprezes i Dyrektor Finansowy Scope Fluidics.
Kontynuacja prac nad półautomatyczną linią produkcyjną
Bacteromic kontynuuje zgodnie z planem prace, dotyczące instalacji oraz uruchomienia półautomatycznej linii produkcyjnej paneli do systemu BACTEROMIC. W czerwcu spółka pozyskała nową lokalizację dla linii, a gotowość produkcyjna – o wydajności ok. 350 tys. paneli rocznie – powinna zostać osiągnięta nie później niż w pierwszej połowie 2027 roku.
W razie zwiększonych potrzeb biznesowych – spółka ma możliwość zwiększenia mocy do 750 tys. paneli rocznie w ciągu kolejnych kilku miesięcy.
Dla przypomnienia, Bacteromic posiada aktualnie własne moce produkcyjne na poziomie ok. 100 tys. paneli rocznie, które zabezpieczają potrzeby nie tylko w zakresie prac badawczo-rozwojowych, ale także procesów certyfikacyjnych i realizacji pierwszych zamówień komercyjnych.
Nowe patenty w USA na system BACTEROMIC
W maju tego roku Bacteromic uzyskał patent od Urzędu Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych na technologię „Microfluidic Chip”, wykorzystywaną w systemie BACTEROMIC. Patent obejmuje układy mikroprzepływowe do przetwarzania objętości próbki oraz metody przetwarzania objętości próbki za pomocą układów mikroprzepływowych. Opatentowane rozwiązania pozwalają dzielić próbki płynne na wiele części o równej objętości, umożliwiając automatyczne i jednoczesne wyprowadzanie kilkuset niezależnych kultur z jednego klinicznego izolatu bakterii.
Jest to kolejny patent uzyskany przez Bacteromic na układy mikroprzepływowe i metody ich wykorzystania. Rozszerza on wyłączność wynikającą z wcześniejszego patentu obowiązującego w Stanach Zjednoczonych.
Po okresie sprawozdawczym, we wrześniu 2026 roku, Bacteromic uzyskał kolejny patent od Urzędu Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych – tym razem dotyczący metody oraz systemu przewidywania wzrostu mikroorganizmów z wykorzystaniem sztucznej inteligencji. Przyznanie patentu zapewnia spółce wyłączne prawo do komercyjnego wykorzystania w USA objętych nim metod przewidywania wzrostu lub zahamowania wzrostu mikroorganizmów w fenotypowych testach antybiotykooporności, a także systemów służących do szybkiego oznaczania antybiotykooporności.
Rozszerzenie sieci dystrybucyjnej do 12 krajów europejskich
W lipcu 2026 roku Bacteromic podpisał ramową umowę dystrybucyjną z austriacką firmą Biomedica Medizinprodukte, działającą od blisko 50 lat na rynku wyrobów medycznych, diagnostyki in vitro, produktów Life Sciences oraz Clinical IT. To kolejny ważny element budowy międzynarodowej pozycji systemu BACTEROMIC.
Zgodnie z podpisaną umową, spółka Biomedica będzie kupowała od Bacteromic systemy i panele diagnostyczne BACTEROMIC oraz zajmowała się ich promocją, ewaluacją i dystrybucją na terenie 10 krajów europejskich, w których Biomedica prowadzi działalność. Obowiązek rejestracji systemu BACTEROMIC zgodnie z lokalnymi regulacjami jest po stronie dystrybutora. Następnym krokiem będzie sprzedaż oraz dystrybucja systemu i paneli diagnostycznych do laboratoriów diagnostycznych z sektorów prywatnego i publicznego.
Umowa ze spółką Biomedica jest trzecią umową dystrybucyjną zawartą przez Bacteromic w 2026 roku. W styczniu podpisano umowy z turecką firmą Mefamed oraz rumuńską SC ELTA 90 Medical Research SRL (ELTA MR).
Rozpoczęcie badań nad Panelem PBC
Tuż po zakończeniu drugiego kwartału, Scope Fluidics podpisał z firmą COMAC Medical umowę na przeprowadzenie badań klinicznych Panelu PBC systemu BACTEROMIC. Przeprowadzenie badań klinicznych jest jednym z istotnych elementów procesu uzyskania certyfikatu CE-IVDR na zgodność z wymogami In-Vitro Diagnostics Regulation dla systemu BACTEROMIC z Panelem PBC.
Zgodnie z założeniami, certyfikacja IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem PBC zostanie przeprowadzona przy udziale jednostki notyfikowanej, która nadała w tym roku Certyfikat IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI oraz z Panelem UNI FAST.
Harmonogram badań jest zgodny z przewidywanym na 2027 r. terminem uzyskania certyfikacji IVDR dla Panelu PBC. Pozostałe elementy systemu BACTEROMIC, tj. interpreter, analizator i napełniarka, posiadają już certyfikację IVDR.
Rozpoczęcie badań klinicznych Panelu PBC przybliża nas do kolejnego ważnego etapu rozwoju systemu BACTEROMIC. Chcemy konsekwentnie rozszerzać możliwości zastosowania systemu, dlatego rozwój kolejnych paneli i ich certyfikacja są istotną częścią naszej strategii. To kolejny krok w kierunku budowania kompletnego i skalowalnego rozwiązania diagnostycznego, które może odpowiadać na potrzeby różnych zastosowań w obszarze antybiotykooporności
– mówi Piotr Garstecki, Prezes Scope Fluidics.
Rozwój portfolio projektów
Scope Fluidics konsekwentnie pracuje nad nowymi inicjatywami, a jednostką odpowiedzialną za inicjowanie i rozwijanie nowych koncepcji w Grupie jest Scope Discovery. Do przeanalizowania w ramach procesu Scope Discovery zostało dotychczas zarejestrowanych 71 projektów (w tym 10 projektów z pierwszej edycji programu Fellowship oraz 4 projekty z drugiej edycji programu), z których 29 zostało zamkniętych, 24 nie zostało jeszcze przeanalizowanych, 16 jest aktualnie w procesie Scope Discovery, natomiast dwa projekty – EDOCERA oraz HYBOLIC zostały zakwalifikowane do rozwoju w ramach spółek celowych. Praktycznie od początku funkcjonowania Scope Discovery w procesie znajdowało się jednocześnie kilkanaście projektów.
