Raport bieżący 30/2026
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Scope") przekazuje poniżej informacje dotyczące projektu EDOCERA ("Projekt") realizowanego przez Edocera sp. z o.o. ("Edocera") - spółkę z grupy kapitałowej Scope.
W ramach Projektu rozwijany jest produkt ("Produkt") stanowiący system ciągłego monitorowania (ang. continuous monitoring) ryzyka udaru i zdarzeń sercowo-naczyniowych składający się z urządzenia noszonego (wearable), zintegrowanego oprogramowania wykorzystującego algorytmy sztucznej inteligencji oraz dedykowanej aplikacji. Zgodnie z założeniami Produkt miałby zbierać równocześnie kilka sygnałów fizjologicznych z organizmu, dzięki czemu w czasie rzeczywistym (ang. real-time monitoring) dostarczałby ratujące życie wnioski zarówno jego użytkownikom jak i ich kontaktom alarmowym. Według wstępnych założeń, użytkownikiem końcowym Produktu będą osoby fizyczne korzystające z Produktu w warunkach poza ambulatoryjnych, jednak badana jest także możliwość wykorzystywania Produktu w warunkach szpitalnych oraz inne opcje jego zastosowania.
W ramach prac nad Produktem, zespół Edocera przeprowadził w warunkach laboratoryjnych badanie na dużym modelu zwierzęcym in vivo ("Badanie"). Badanie przeprowadzone z użyciem pierwszego prototypu Produktu potwierdziło, że rozwijana w ramach Projektu technologia zastosowana w prototypie pozwala na wykrywanie objawów wskazujących na wystąpienie udaru. Tym samym osiągnięty został Cel II polegający na opracowaniu prototypu urządzenia. Realizacja Celu II przewidziana była na 2026 rok. Na realizację Cel II wydane zostało ok. 9 mln zł wobec wstępnie szacowanych 15 mln zł.
W ocenie Zarządu wyniki Badania w pełni uzasadniają kontynuowanie prac nad Projektem i przejście do kolejnego etapu jego rozwoju. W związku z powyższym Zarząd zatwierdził do realizacji działania w ramach trzeciego celu, polegającego na opracowaniu pierwszej niekomercyjnej wersji urządzenia ("Cel III"), która w dalszej kolejności zostanie poddana weryfikacji rynkowej i po ukończeniu, będzie przedmiotem certyfikacji. Osiągnięcie Celu III, tj. opracowanie pierwszej niekomercyjnej wersji urządzenia, planowane jest na 2027 rok, natomiast weryfikacja rynkowa przewidziana jest na kolejne lata. Na obecnym etapie Zarząd ocenia, że złożoność badań klinicznych, których przeprowadzenie będzie konieczne do uzyskania certyfikacji, może wpłynąć na przesunięcie przewidywanej daty rozpoczęcia procesu certyfikacji, tj. złożenia odpowiedniej dokumentacji do właściwego podmiotu.
Przy okazji prac nad Produktem, m.in. w wyniku pogłębionych badań rynkowych, identyfikowane są również dodatkowe możliwości komercjalizacji technologii i generowania przychodów w tym niemedyczne scenariusze jej wykorzystania, których czas wejścia na rynek (ang. time to market) mógłby być krótszy niż w przypadku Produktu. Możliwości te zwiększają potencjał komercyjny rozwijanej technologii, przy czym prace nad Produktem pozostają głównym priorytetem zespołu.
Wstępnie szacowany budżet dla osiągnięcia Celu III nie powinien przekroczyć kwoty 13 mln PLN, przy czym kwota ta może ulec zmianie w miarę rozwoju Projektu. Finansowanie ze strony Scope osiągnięcia przez Edocera Celu III będzie odbywało się w transzach uzależnionych od postępów i potrzeb związanych z Projektem oraz sytuacji finansowej Scope Fluidics. Jednocześnie Zarząd Scope zakłada, że realizacja Celu III będzie częściowo finansowana ze źródeł innych niż dokapitalizowanie ze strony Scope. W marcu 2026 r. Zarząd Scope dopuścił możliwość pozyskania udziałowego finansowania zewnętrznego bezpośrednio na poziomie projektów wywodzących się ze Scope Discovery na wcześniejszych etapach ich rozwoju niż potencjalne Transakcje Strategiczne. Dodatkowo we wrześniu 2026 roku Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości przyznała Edocera warunkowo dofinansowania w kwocie 12,2 mln zł, przy czym Zarząd nie jest w stanie określić, kiedy i w jakich częściach przedmiotowe finasowanie zostanie wypłacone.
W związku z wysokim poziomem innowacyjności Produktu należy mieć na uwadze, że ostatecznie może nie udać się zastosować wybranej technologii lub rozwiązań do stworzenia Produktu (zarówno ze względów technologicznych jak i biznesowych) czy też stworzenie Produktu przy użyciu nawet innej technologii czy rozwiązania może okazać się niemożliwe lub nieuzasadnione biznesowo.
