Raport bieżący 25/2026
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia MAR - informacje poufne
Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka", "Ryvu") informuje, że pierwsze dane kliniczne z trwającego badania fazy II JASPIS-01 (NCT06534437) dapolsertibu (MEN1703, SEL24) u pacjentów z nawrotowym/opornym (R/R) agresywnym chłoniakiem nieziarniczym z komórek B (B-NHL), a także wstępne dane dotyczące skuteczności z kohorty ekspansyjnej trwającego badania fazy II RIVER-81 (NCT06191263) romacyklibu (RVU120) w skojarzeniu z wenetoklaksem zostaną przedstawione w formie posterów podczas 68. dorocznej konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH, ang. American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition), która odbędzie się w dniach 12-15 grudnia 2026 r. w Nowym Orleanie (Luizjana, USA) oraz w formule online.
Badanie fazy II JASPIS-01 dapolsertibu (MEN1703, SEL24):
Dapolsertib to pierwszy w swojej klasie, doustny, selektywny, małocząsteczkowy dualny inhibitor kinaz PIM i FLT3, odkryty przez Ryvu. Globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji dapolsertibu zostały udzielone na mocy umowy licencyjnej Grupie Menarini ("Menarini"). Od września 2023 r. Ryvu pełni funkcję partnera operacyjnego Menarini w zakresie realizacji badania fazy II, a Menarini finansuje wszystkie koszty badań i rozwoju.
Abstrakt opublikowany 4 listopada 2026 r. przedstawia pierwsze wyniki kliniczne z Grupy 2 badania JASPIS-01, w której oceniany jest dapolsertib w monoterapii u dorosłych pacjentów z R/R agresywnym B-NHL, którzy wyczerpali dostępne standardowe opcje terapeutyczne po co najmniej dwóch wcześniejszych liniach leczenia systemowego. Datą odcięcia danych był 18 czerwca 2026 r. Rekrutacja do badania jest kontynuowana.
Aktywność kliniczną zaobserwowano w populacji intensywnie wcześniej leczonych pacjentów, po medianie czterech wcześniejszych linii leczenia; 53% pacjentów otrzymało wcześniej terapię komórkami CAR-T, a 60% - przeciwciała bispecyficzne CD3×CD20. Na dzień odcięcia danych dapolsertib w monoterapii otrzymało 15 pacjentów. U 4 z nich zaobserwowano korzyść kliniczną mimo intensywnego, wcześniejszego leczenia, w tym jedną odpowiedź całkowitą. Profil bezpieczeństwa był możliwy do opanowania i nie zaobserwowano nowych sygnałów jego dotyczących. Powyższe wstępne wyniki przemawiają za dalszym rozwojem klinicznym dapolsertibu w agresywnym chłoniaku z komórek B.
Poster, który zostanie zaprezentowany podczas ASH 2026, może zawierać dodatkowe i zaktualizowane informacje.
Szczegóły dotyczące prezentacji posterowej:
Tytuł posteru: Preliminary clinical activity and safety of dapolsertib (MEN1703), a first-in-class dual PIM/FLT3 inhibitor, in heavily pretreated relapsed/refractory aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma: Initial results from the Phase II JASPIS-01 trial
Numer publikacji: 3662
Sesja: 627. Aggressive Lymphomas: Targeted and Pharmacologic Therapies: Poster II
Data i godzina sesji: niedziela, 13 grudnia 2026 r., 18:00-20:00 CST (1:00-3:00 CET, 14 grudnia)
Miejsce: Ernest N. Morial Convention Center, Hall F, Nowy Orlean, Luizjana
Badanie fazy II RIVER-81 romacyklibu (RVU120) w skojarzeniu z wenetoklaksem:
Wenetoklaks (VEN) w skojarzeniu ze środkiem hipometylującym (HMA) stanowi standard leczenia starszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) oraz pacjentów niekwalifikujących się do intensywnej chemioterapii, jednak u większości z nich dochodzi do nawrotu choroby, a rokowania po niepowodzeniu terapii opartej na wenetoklaksie pozostają złe. Romacyklib (RVU120) to pierwszy w swojej klasie, selektywny inhibitor CDK8/CDK19, wykazujący aktywność w AML jako monoterapia, odkryty przez Ryvu i należący w całości do Spółki. W badaniu RIVER-81 oceniany jest romacyklib w skojarzeniu z wenetoklaksem u pacjentów z AML po niepowodzeniu terapii pierwszej linii wenetoklaksem i środkiem hipometylującym.
Abstrakt opublikowany 4 listopada 2026 r. zawiera dane według stanu na dzień odcięcia danych 1 lipca 2026 r., tj. sprzed rozpoczęcia kohorty ekspansyjnej w dniu 26 sierpnia 2026 r., i nie zawiera istotnej aktualizacji w porównaniu z danymi przedstawionymi na posterze zaprezentowanym podczas Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA) 2026, o których Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 12/2026 z dnia 11 czerwca 2026 r.
Poster, który zostanie zaprezentowany podczas ASH 2026, będzie zawierał dodatkowe i zaktualizowane informacje.
Szczegóły dotyczące prezentacji posterowej:
Tytuł posteru: Phase II RIVER-81 updated Results: Romaciclib plus venetoclax after first-line venetoclax and hypomethylating-agent failure in adults with relapsed or refractory acute myeloid leukemia
Numer publikacji: 5153
Sesja: 616. Acute Myeloid Leukemias: Investigational Drug and Cellular Therapies: Poster III
Data i godzina sesji: poniedziałek, 14 grudnia 2026 r., 18:00-20:00 CST (1:00-3:00 CET, 15 grudnia)
Miejsce: Ernest N. Morial Convention Center, Hall F, Nowy Orlean, Luizjana
Abstrakty są dostępne na stronie internetowej konferencji:https://www.hematology.org/Meetings/Annual-Meeting/Abstracts
Postery będą dostępne na stronie internetowej Spółki po prezentacjach: https://ryvu.com/pl/publikacje
