PTG (POLTREG) istotnie przybliża się do rozpoczęcia serii zaplanowanych badań klinicznych z wykorzystaniem innowacyjnej terapii komórkami TREGs
- spółka podpisała z Clinmark sp. z o.o., renomowanym CRO, umowę ramową określającą zasady kompleksowej współpracy przy realizacji badań klinicznych
- równolegle z umową ramową spółki zawarły zlecenie dotyczące przeprowadzenia badania klinicznego fazy1/2 w pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (PPMS)
Spółka PolTREG podpisała w dniu 24 października 2022 r. z Clinmark - międzynarodowym CRO (ang. Contract Research Organization), 5-letnią umowę ramową (Master Services Agreement) określającą ogólne zasady współpracy w zakresie realizacji przez Clinmark badań klinicznych na zlecenie PolTREG.
Równolegle z umową ramową spółki zawarły zlecenie dotyczące przeprowadzenia przez Clinmark badania klinicznego terapii komórkami TREGS u pacjentów z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego we wczesnym stadium choroby. Wynagrodzenie Clinmark z tytułu realizacji zlecenia na przeprowadzenie badania klinicznego, w tym zarządzania i monitorowania badania, wynosić będzie ok. 1,97 mln EUR netto, czyli ok. 9,45 mln zł. Badanie kliniczne w ramach zlecenia będzie prowadzone od października 2022 do czerwca 2026 r.
- Podpisana z Clinmark umowa ramowa i zlecenie na pierwsze badanie stanowią ważny krok w rozwoju klinicznym naszych terapii opartych o komórki regulatorowe. Clinmark jest uznanym międzynarodowo podmiotem, który realizował badania dla globalnych koncernów farmaceutycznych i teraz wesprze nas swoim doświadczeniem. Uzgodniliśmy z Clinmark warunki zlecenia na przeprowadzenie pierwszego z serii zaplanowanych badań, czyli badania klinicznego fazy 1/2 w terapii pierwotnie postępującego stwardnienia rozsianego z udziałem pacjentów we wczesnym stadium choroby. W badaniu, w ramach terapii immunomodulującej, zastosowane zostaną odseparowane i namnożone limfocyty regulatorowe T, a jego celem jest ocena bezpieczeństwa i wczesnych oznak skuteczności terapii komórkami TREGS w początkowych stadiach stwardnienia rozsianego. Zgromadzone przez nas w dotychczasowym rozwoju dane przekonują nas, że nasza terapia może spowolnić, a nawet zatrzymać niszczenie osłonek mielinowych w mózgu i w ten sposób opóźnić postęp choroby – mówi prof. dr hab. n. med. Piotr Trzonkowski, Prezes Zarządu, współzałożyciel i akcjonariusz PolTREG S.A. - Ostatnie tygodnie to dla nas bardzo intensywny czas i taka praca na podwyższonych obrotach będzie nam towarzyszyła przez kilka kolejnych kwartałów. Ukończyliśmy już lub właśnie finalizujemy większość dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia zaplanowanych 4 badań klinicznych, w tym protokoły badania i broszury badacza, a także realizujemy całe spektrum towarzyszących działań organizacyjnych – dodaje Piotr Trzonkowski.
Clinmark jest międzynarodową firmą CRO (ang. Contract Research Organization) świadczącą pełen zakres usług badawczo-kontraktowych, specjalizującą się w badaniach klinicznych i globalnym doradztwie klinicznym.
