Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) wydała PUR (PURE) zgodę na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 dla kandydata na lek PBA-0111.
Badanie zostanie wykonane przez amerykańską spółkę Presage Biosciences Inc. z siedzibą w Seattle. Zakończenie Badania planowane jest z końcem 2024 roku.
"Badanie fazy 0 zostanie przeprowadzone w USA i będzie miało charakter wieloośrodkowy i otwarty. Planowana jest rekrutacja 12 pacjentów z nowotworami głowy i szyi, mięsakiem tkanek miękkich oraz potrójnie negatywnym rakiem piersi. Badanie będzie polegało na wstrzyknięciu mikrodawek kandydata na lek bezpośrednio do guzów, co pozwoli zidentyfikować wczesne oznaki aktywności przeciwnowotworowej PBA-0111, w tym aktywację komórek odpornościowych oraz zabijanie komórek nowotworowych i immunosupresyjnych limfocytów Treg" - wyjaśniono w komunikacie
