RVU (RYVU) zawarła umowę ze spółkami Syneos Health oraz Syneos Health UK, której przedmiotem jest operacyjne przeprowadzenie badania klinicznego JASPIS-01. Całkowita wartość umowy wynosi 3 821 572,99 EUR.
"Badanie JASPIS-01 jest badaniem klinicznym fazy II, w ramach którego oceniane będą bezpieczeństwo i skuteczność MEN1703 (SEL24) zarówno jako monoterapii, jak również w terapii skojarzonej z glofitamabem w leczeniu pacjentów z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (ang. diffuse large B-cell lymphoma; DLBCL)" - czytamy w komunikacie
Rozpoczęcie badania zaplanowano na IV kwartał 2024 roku. W pierwszej kolejności będzie ono prowadzone w ośrodkach klinicznych w Polsce, następnie planowane jest rozszerzenie o placówki w innych krajach Unii Europejskiej i spoza UE jeszcze podczas trwania pierwszej części badania.
Umowa obejmuje usługi świadczone przez Syneos, wynagrodzenia badaczy, płatności dla ośrodków klinicznych oraz koszty działań uruchamiających badanie, które zostały już zrealizowane przez Syneos na podstawie wcześniejszej umowy wstępnej.
Zgodnie z umową zawartą we wrześniu 2023 roku między Ryvu a Berlin-Chemie AG, będącą częścią włoskiej Grupy Menarini, wszystkie koszty związane z realizacją badania zostaną pokryte przez Grupę Menarini.
