- Ryvu wydłuża okres finansowania (ang. cash runway) z Q1 do H2 2026, dysponując na dzień 23 lutego 2025 r. środkami pieniężnymi i innymi płynnymi aktywami finansowymi w wysokości ok. 192 mln zł. Ponadto, Spółka zabezpieczyła ok. 91 mln zł w formie nierozwadniającego finansowania grantowego.
- Zatrudnienie w Ryvu zostanie zmniejszone o około 30%.
- Trzy badania fazy II RVU120 postępują zgodnie z planem: RIVER-81 (RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem w AML), POTAMI-61 (monoterapia oraz terapia skojarzona z ruksolitynibem w leczeniu mielofibrozy) oraz REMARK (monoterapia w LR-MDS).
- RIVER-52, badanie fazy II RVU120 jako monoterapii w AML/HR-MDS, nie będzie rekrutowało nowych pacjentów – Spółka skoncentruje inwestycje na innych ścieżkach rozwoju RVU120.
- Kolejna aktualizacja danych dla programu RVU120 planowana jest na Q2 2025.
- Webinar dla inwestorów odbędzie się dziś – 25 lutego – o godz. 10:15.
RVU (RYVU), firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, ogłosiła strategiczną reorganizację, która wydłuża okres finansowania Ryvu z Q1 do H2 2026. Zmiany te pozwolą Spółce skoncentrować się na realizacji programu klinicznego RVU120 oraz rozwoju projektów wczesnej fazy do kluczowych punktów odczytu danych.
Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel, Prezes Zarządu i największy akcjonariusz Ryvu Therapeutics powiedział:
- Pozostajemy skoncentrowani na rozwoju RVU120 – programu klinicznego typu first-in-class w leczeniu nowotworów hematologicznych – oraz obiecujących projektów wczesnej fazy. Biorąc pod uwagę naszą pozycję gotówkową, projekcje przychodów, strukturę kosztową oraz wymagające otoczenie rynkowe, podjęliśmy decyzję o optymalizacji wydatków, aby zapewnić Spółce wystarczający cash runway do wygenerowania kluczowych danych dla RVU120 i projektów przedklinicznych, oczekując, że osiągnięcia, które wypracujemy w nadchodzącym roku, będą wspierać przyszłe wpływy finansowe.
Priorytety w ramach portfolio projektów w okresie 2025-2026
Ryvu konsekwentnie realizuje swoją misję dostarczania skutecznych terapii dla pacjentów onkologicznych, koncentrując się na przełomowych i najbardziej innowacyjnych rozwiązaniach terapeutycznych. Spółka pozostaje zaangażowana w rozwój leków typu first-in-class i best-in-class, które mogą realnie poprawić życie pacjentów oraz generować wartość dla akcjonariuszy.
RVU120: skupienie na wysokim tempie rekrutacji i generowaniu wysokiej jakości danych w 2025 r.
- Trzy badania fazy II RVU120 postępują zgodnie z planem: RIVER-81 (terapia w skojarzeniu z wenetoklaksem u pacjentów z AML), POTAMI-61 (monoterapia oraz terapia w skojarzeniu z ruksolitynibem u pacjentów z mielofibrozą) oraz REMARK (monoterapia u pacjentów z LR-MDS).
- W RIVER-52, badaniu fazy II RVU120 jako monoterapii w AML lub HR-MDS, rekrutacja nowych pacjentów jest wstrzymana, aby skoncentrować inwestycje na innych ścieżkach rozwoju RVU120. Pacjenci, którzy do tej pory zostali włączeni do badania, będą kontynuowali leczenie zgodnie z protokołem.
- Decyzja o kontynuowaniu RIVER-81 oraz wstrzymaniu rekrutacji pacjentów w RIVER-52 została podjęta na podstawie analizy danych oraz opinii komitetów doradczych w lutym 2025 r.
- Kolejna aktualizacja danych dotyczących RVU120 planowana jest na Q2 2025.
RVU305: trwają badania dopuszczające do zgłoszenia IND/CTA (ang. IND/CTA-enabling studies). Ich zakończenie planowane jest na H2 2025.
Projekty wczesnej fazy: strategia Ryvu będzie opierać się na dwóch obszarach, z których każdy dysponuje potencjałem do opracowywania licznych terapii onkologicznych.
- ONCO Prime – innowacyjna medycyna precyzyjna na bazie małych cząsteczek: w ramach autorskiej platformy ONCO Prime, Ryvu będzie kontynuować rozwijanie kilku nowych celów onkologicznych, w tym celów w obszarze syntetycznej śmiertelności. Platforma ONCO Prime łączy wykorzystanie pierwotnych komórek nowotworowych wyizolowanych bezpośrednio od pacjentów oraz izogenicznych linii komórkowych, aby odkrywać innowacyjne, pierwsze w swojej klasie cele onkologiczne w zdefiniowanych populacjach pacjentów. Platforma ONCO Prime jest wspierana grantem w wysokości ok. 26 mln zł, przyznanym przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości (PARP).
- ADC z nośnikami (ang. payloads) nowej generacji: Ryvu będzie rozwijać ADC (ang. antibody-drug conjugate; konjugat przeciwciało biologiczne-lek małocząsteczkowy) oparte o nowej generacji nośniki – substancje czynne o działaniu syntetycznie śmiertelnym i immunomodulującym. Prace nad ADC prowadzone będą zarówno w ramach projektów własnych, jak również we współpracy z firmą Exelixis, która rozwija ADC oparte o agonistów białka STING. Program WRN, wcześniej rozwijany jako klasyczna terapia małocząsteczkowa, będzie rozwijany jako nowy payload ADC, celem różnicowania względem konkurencji w zakresie skuteczności, profilu oporności oraz bezpieczeństwa. Badania i rozwój Ryvu w obszarze ADC będą wspierane poprzez pozyskane finansowanie grantowe o łącznej wysokości ok. 13 mln zł.
Ryvu kontynuuje prace w ramach trzech kluczowych partnerstw, w których wszystkie ponoszone koszty są w pełni refundowane, a Spółka ma możliwość osiągnięcia licznych finansowych kamieni milowych.
- Menarini: we współpracy z Menarini, Ryvu prowadzi badanie kliniczne fazy II (JASPIS-01), oceniające skuteczność dapolsertibu (MEN1703, SEL24) u pacjentów z nawrotowym/opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (ang. diffuse large B-cell lymphoma; DLBCL). Dapolsertib jest inhibitorem PIM/FLT3 odkrytym przez Ryvu i licencjonowanym do Menarini.
- BioNTech: BioNTech i Ryvu kontynuują współpracę badawczą w zakresie kilku nieujawnionych celów terapeutycznych w obszarze małocząsteczkowych związków modulujących aktywność układu odpornościowego.
- Exelixis: Exelixis i Ryvu wspólnie rozwijają innowacyjne ADC oparte o agonistów białka STING licencjonowanych od Ryvu.
Reorganizacja operacyjna i pozycja gotówkowa
Celem koncentracji na osiągnięciu kluczowych kamieni milowych w realizowanych projektach, Spółka wydłuża okres finansowania (ang. cash runway) z Q1 do H2 2026, m.in. poprzez redukcję obecnego stanu zatrudnienia o około 30% oraz zmiany w portfolio projektów. W wyniku redukcji, zespół Ryvu będzie liczył około 200 pracowników. Spółka zobowiązuje się do zapewnienia wsparcia pracownikom objętym reorganizacją. Dzięki wydłużonemu okresowi finansowania, Ryvu planuje dostarczyć kluczowe dane kliniczne w programie RVU120 oraz osiągnąć istotne postępy w projektach przedklinicznych, które mogą stanowić podstawę do potencjalnych umów partneringowych lub kontynuacji w ramach rozwoju wewnętrznego.
Według stanu na dzień 23 lutego 2025 r., Ryvu dysponowało środkami pieniężnymi i innymi płynnymi aktywami finansowymi w wysokości ok. 192 mln zł. Ponadto, Spółka zabezpieczyła ok. 91 mln zł w formie nierozwadniającego finansowania grantowego.
