PUR (PURE) poinformowała o zakończeniu badania klinicznego fazy 0 terapii przeciwnowotworowej PB004 (PBA-0405). Badanie przeprowadzone przez amerykańską firmę Presage Biosciences wykazało, że terapia ma potencjał do aktywowania komórek odpornościowych naciekających guz oraz indukowania zabijania komórek nowotworowych w guzach ludzkich.
"W badaniu uczestniczyło sześciu pacjentów z nowotworami głowy i szyi oraz mięsakami tkanek miękkich, którym podano sześć dawek PBA-0405 bezpośrednio do różnych miejsc w guzie na 24 do 72 godzin przed planowaną interwencją chirurgiczną. Po usunięciu guzów fragmenty tkanki nowotworowej analizowano pod kątem obecności biomarkerów wskazujących na aktywność leku" - wyjaśniono w komunikacie
Z 84 przeanalizowanych próbek pobranych od pięciu pacjentów, u czterech zaobserwowano wyraźne oznaki aktywacji komórek odpornościowych i niszczenia komórek nowotworowych. Zaznaczono, że nie odnotowano żadnych niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa kandydata na lek, co dodatkowo wzmacnia jego potencjał terapeutyczny.
Zarząd spółki podkreśla, że informacje te mają istotne znaczenie, gdyż dotyczą krytycznego kamienia milowego (first-in-human) we flagowym projekcie PB004. Wykazanie zamierzonego mechanizmu działania terapeutycznego PBA-0405 u ludzi na wczesnym etapie rozwoju leku znacznie redukuje ryzyko niepowodzenia tego projektu w dalszych fazach badań klinicznych.
