- Podczas kongresu EHA 2025, Ryvu zaprezentowało jedną prezentację ustną oraz cztery postery dotyczące programu RVU120. Kolejna aktualizacja danych planowana jest w IV kwartale 2025 r.
- 9 września Spółka ogłosiła rozpoczęcie współpracy z Instytutem „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” w ramach nowego, inicjowanego przez badacza, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą.
- 2 września Ryvu ogłosiło zawarcie strategicznej umowy z BioNTech, w ramach której Spółka wspiera aktywację ośrodków badawczych i rekrutację pacjentów do kluczowych badań klinicznych BioNTech nad innowacyjnymi immunoterapiami onkologicznymi w Polsce.
- Przychody operacyjne Ryvu w I półroczu 2025 r. wyniosły 42,4 mln PLN wobec 48,5 mln PLN w analogicznym okresie 2024 r.
- Dzięki optymalizacji kosztów i strategicznej reorganizacji ogłoszonej w lutym 2025 r., Spółka zmniejszyła stratę operacyjną w II kwartale 2025 r. o 5,1 mln PLN (15%) w porównaniu do analogicznego okresu w 2024 r.
- Na dzień 8 września 2025 r. Ryvu dysponowało środkami pieniężnymi w wysokości 131,1 mln PLN.
RVU (RYVU), firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, ogłosiła dziś wyniki finansowe za I półrocze, zakończone 30 czerwca 2025 r.
Pawel Przewięźlikowski, współzałożyciel i Prezes Zarządu Ryvu Therapeutics powiedział:
- Najbliższe miesiące będą przełomowe dla Ryvu. W IV kwartale spodziewamy się kluczowych wyników badań klinicznych fazy II RVU120 w trzech typach nowotworów hematologicznych. Zakończyliśmy już rekrutację pacjentów do wszystkich trwających badań. Do końca roku oczekujemy danych, które pozwolą wyznaczyć kolejne kroki rozwoju programu. Równolegle pracujemy nad wydłużeniem horyzontu finansowego, w oparciu o nierozwadniające źródła finansowania, tak aby wykraczał poza drugą połowę 2026 r. Obok niedawno pozyskanych grantów, istotną rolę odegra również nowa strategiczna umowa z BioNTech – naszym kluczowym partnerem i akcjonariuszem.
PODSUMOWANIE I PÓŁROCZA 2025 R. ORAZ KLUCZOWYCH WYDARZEŃ KORPORACYJNYCH
RVU120:
- Nowe badanie fazy I inicjowane przez badacza: 9 września Ryvu poinformowało o rozpoczęciu współpracy z Instytutem „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” w ramach projektu MEDWAY –nowego, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą grupy 3 lub 4.
- Plan rozwoju fazy II jest kontynuowany i obejmuje trzy badania:
- RIVER-81 – u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (r/r AML) w skojarzeniu z wenetoklaksem (VEN);
- POTAMI-61 – u pacjentów z mielofibrozą (MF), zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z ruksolitynibem (RUX);
- REMARK – u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka (LR-MDS).
- EHA 2025: podczas kongresu European Hematology Association (EHA) 2025 Ryvu zaprezentowało jedną prezentację ustną oraz cztery postery z danymi klinicznymi i przedklinicznymi z programu RVU120, obejmującymi m.in. AML, MDS oraz MF.
- Kolejna aktualizacja danych dla RVU120 planowana jest na IV kwartał 2025 r.
RVU305:
- W kwietniu 2025 r., podczas dorocznej konferencji AACR, Ryvu zaprezentowało dane przedkliniczne dotyczące RVU305 – potencjalnie najlepszego w swojej klasie, przepuszczalnego do mózgu, MTA-kooperatywnego inhibitora PRMT5, wykazującego znaczący potencjał w zwalczaniu nowotworów z delecją MTAP.
- Zakończenie badań dopuszczających do zgłoszenia IND/CTA planowane jest na II połowę 2025 r.
Dapolsertib:
- W marcu 2025 r. pierwszy pacjent otrzymał dapolsertib (MEN1703/SEL24) w ramach badania fazy II JASPIS-01, prowadzonego u pacjentów z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), zarówno w monoterapii, jak również w terapii skojarzonej z glofitamabem. Badanie JASPIS-01 jest w pełni finansowane przez Grupę Menarini, a za jego operacyjną realizację odpowiada Ryvu.
Ryvu kontynuuje realizację strategii opartej na dwóch obszarach przedklinicznych, skoncentrowanej na platformie ONCO Prime (innowacyjna medycyna precyzyjna oparta na małych cząsteczkach, obejmująca m.in. cele związane z syntetyczną śmiertelnością) oraz na koniugatach lek–przeciwciało (ADC) z nośnikami nowej generacji.
Nowa strategiczna umowa z BioNTech: 2 września Ryvu ogłosiło rozszerzenie współpracy z jednym ze swoich strategicznych akcjonariuszy. Na mocy nowej umowy, Spółka wspiera BioNTech w przyspieszeniu aktywacji ośrodków badawczych i rekrutacji pacjentów do wybranych priorytetowych programów klinicznych BioNTech realizowanych w Polsce, obejmujących m.in. raka płuca, piersi i jelita grubego.
Ryvu kontynuuje także prace w ramach trzech strategicznych partnerstw z BioNTech, Exelixis i Menarini, w których wszystkie ponoszone koszty są w pełni refundowane, a Spółka ma możliwość osiągnięcia licznych finansowych kamieni milowych.
NADCHODZĄCE WYDARZENIA
- Discovery On Target Conference (Boston, USA), 24-25 września: prezentacja najnowszych wyników z platformy ONCO Prime.
- 25th Annual Biotech in Europe Forum (Bazylea, Szwajcaria), 8-9 października: spotkania partneringowe i inwestorskie.
- ESMO Congress 2025 (Berlin, Niemcy), 17-21 października: spotkania naukowe i partneringowe.
- 1st Polish Corporate Day (Frankfurt, Niemcy), 20 października: spotkania inwestorskie.
- 2025 AACR-NCI-EORTC Conference (Boston, USA), 22-26 października: dwie prezentacje posterowe oraz spotkania naukowe.
- Zjazd Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów (Gdańsk), 23-25 października: prezentacja osiągnięć naukowych na stoisku Ryvu.
- 2025 LSBC Central European Life Science Investment Conference (Kraków), 30-31 października: spotkania naukowe i partneringowe.
- BIO Europe Fall (Wiedeń, Austria), 3-5 listopada: spotkania naukowe i partneringowe.
- World ADC (San Diego, USA), 3-6 listopada: spotkania naukowe i partneringowe.
WYNIKI FINANSOWE SPOŁKI W I PÓŁROCZU 2025 R.
Pozycja gotówkowa – na dzień 30 czerwca 2025 r. Ryvu Therapeutics dysponowało środkami pieniężnymi, ich ekwiwalentami, obligacjami oraz funduszami inwestycyjnymi o łącznej wartości 155,5 mln PLN, wobec 225,4 mln PLN na dzień 31 grudnia 2024 r. Na dzień 8 września 2025 r. poziom ten wynosił 131,1 mln PLN. Dodatkowo Spółka zabezpieczyła ok. 79,7 mln PLN nierozwadniającego finansowania grantowego.
Przychody operacyjne – w I półroczu 2025 r. Ryvu osiągnęło łączne przychody operacyjne (w tym z grantów) w wysokości 42,4 mln PLN wobec 48,5 mln PLN w analogicznym okresie 2024 r.
Koszty operacyjne – związane głównie z działalnością badawczo-rozwojową, z wyłączeniem wyceny udziałów w NodThera oraz niegotówkowych kosztów programu motywacyjnego, wyniosły 95,5 mln PLN wobec 101,7 mln PLN w I półroczu 2024 r. Dzięki dyscyplinie kosztowej i reorganizacji ogłoszonej w lutym br., Spółka zmniejszyła stratę operacyjną w II kwartale 2025 r. o 5,1 mln PLN (15%) w porównaniu do analogicznego okresu 2024 r.
Wynik netto przypisany akcjonariuszom zwykłym – w I półroczu 2025 r. strata netto, z wyłączeniem niegotówkowych kosztów programu motywacyjnego, wyniosła 57,1 mln PLN wobec 47,6 mln PLN w analogicznym okresie roku poprzedniego.
