Zarząd BCX (BIOCELTIX) poinformował, że 16 lipca 2026 r. spółka otrzymała z Europejskiej Agencji Leków (EMA) listę pytań dotyczącą produktu leczniczego BCX-CM-J. Preparat ten jest rozwijany przez spółkę z myślą o leczeniu osteoartrozy u psów.
Otrzymanie listy pytań stanowi kolejny etap postępowania prowadzonego przed EMA w związku ze staraniami spółki o uzyskanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia produktu BCX-CM-J do obrotu.
Spółka przystąpiła już do analizy otrzymanych pytań, korzystając przy tym ze wsparcia doradcy branżowego zaangażowanego w proces rejestracyjny. Po zakończeniu tej analizy spółka przekaże w odrębnym raporcie bieżącym informacje o dalszych krokach postępowania, w tym o przewidywanym harmonogramie przygotowania i złożenia odpowiedzi do EMA.
Spółka wskazuje, że przekazana informacja ma znaczenie ze względu na rolę procesu rejestracyjnego produktu BCX-CM-J dla dalszego rozwoju i komercjalizacji tego preparatu.
