Ryvu Therapeutics, spółka biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, zajmująca się odkrywaniem i rozwojem nowych terapii ukierunkowanych na nowe cele molekularne w onkologii, ogłosiła dziś wyniki finansowe za I półrocze zakończone 30 czerwca 2026 r. oraz podsumowała najważniejsze wydarzenia korporacyjne.
- Romacyklib w nawrotowej lub opornej ostrej białaczce szpikowej: 26 sierpnia Ryvu podało romacyklib pierwszemu pacjentowi w kohorcie rozszerzającej badanie fazy II RIVER-81, obejmującej ok. 30 pacjentów z r/r AML (ang. relapsed or refractory acute myeloid leukemia), w celu potwierdzenia skuteczności zaobserwowanej przy dawce 150 mg raz dziennie (QD) romacyklibu w skojarzeniu z 400 mg QD wenetoklaksu (VEN).
- Romacyklib w medulloblastomie: W sierpniu Instytut „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” (IPCZD) uruchomił badanie MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne fazy I oceniające romacyklib w skojarzeniu z ewerolimusem u dzieci z medulloblastomą (rdzeniakiem zarodkowym).
- Dapolsertib w mielofibrozie: 22 lipca Ryvu zawarło aneks do globalnej umowy licencyjnej z Grupą Menarini, rozszerzający rozwój kliniczny dapolsertibu o nowe badanie fazy II, w którym dapolsertib będzie oceniany przede wszystkim w monoterapii u pacjentów z mielofibrozą (SPHENE-01).
- Ok. 150 mln PLN nowego finansowania grantowego na rozwój projektów wczesnej fazy: Ryvu kontynuowało pozyskiwanie nierozwadniającego finansowania dla swoich platform badawczych. Projekty PANACEA-NOVO (106,7 mln PLN) oraz DUALIS (22,2 mln PLN) zostały rekomendowane do dofinansowania odpowiednio w sierpniu i wrześniu, po zawarciu w marcu umowy o dofinansowanie projektu PERO na kwotę 20,0 mln PLN.
- Uruchomienie Keeliry: 18 sierpnia Ryvu uruchomiło Keelirę – wyspecjalizowany biznes usługowy w obszarze wczesnego rozwoju klinicznego, oferujący firmom biotechnologicznym i farmaceutycznym zintegrowane wsparcie rozwoju programów onkologicznych na rynkach europejskich. Keelira komercjalizuje doświadczenie Spółki w zakresie rozwoju klinicznego i ma na celu stworzenie komplementarnego źródła przychodów dla Ryvu, przy czym strategicznym priorytetem Ryvu pozostaje rozwój własnego pipeline'u onkologicznego.
- Łączne przychody operacyjne RVU (RYVU) w I półroczu 2026 r. wyniosły 38,7 mln PLN, wobec 42,4 mln PLN w I półroczu 2025 r. Dzięki celowej koncentracji zasobów na programach o najwyższej wartości oraz utrzymaniu dyscypliny kosztowej, koszty operacyjne spadły do 67,6 mln PLN, wobec 95,5 mln PLN, a strata netto przypadająca na zwykłych akcjonariuszy, z wyłączeniem niepieniężnych kosztów programu motywacyjnego, zmniejszyła się do 25,5 mln PLN wobec 57,1 mln PLN w I półroczu 2025 r.
Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel i Prezes Zarządu Ryvu Therapeutics, powiedział:
I półrocze 2026 r. było dla romacyklibu okresem decyzji – a nadchodzące miesiące będą decydujące. Dane zaprezentowane podczas kongresu EHA 2026 utwierdziły nas w przekonaniu o aktywności leku w nawrotowej/opornej ostrej białaczce szpikowej i skłoniły nas do skoncentrowania zasobów na rozwoju romacyklibu w AML. W efekcie w sierpniu podaliśmy lek pierwszemu pacjentowi w kohorcie rozszerzającej badanie RIVER-81, zgodnie z protokołem badania zaktualizowanym w oparciu o wytyczne regulatorów. Jednocześnie wzmocniliśmy wykorzystanie naszej ekspertyzy w mielofibrozie, rozszerzając wspólnie z Grupą Menarini rozwój dapolsertibu o to wskazanie. Poza rozwojem portfolio projektów, uruchomiliśmy Keelirę, która rozszerza zwalidowane, efektywne kapitałowo źródło przychodów, oparte na sprawdzonych już kompetencjach, które zbudowaliśmy, prowadząc własne programy kliniczne. W połączeniu z rekordowo wysokim wsparciem grantowym dla naszych platform wczesnego rozwoju, kroki te umacniają naszą pozycję przed wkroczeniem w najważniejszy etap rozwoju Spółki.
Dr Krzysztof Brzózka, Wiceprezes Zarządu i Dyrektor ds. Naukowych, powiedział:
Nasze portfolio projektów wczesnej fazy osiągnęło w I półroczu 2026 r. istotne kamienie milowe. Przede wszystkim RVU305 – nasz potencjalnie najlepszy w swojej klasie, doustny, przepuszczalny do mózgu, MTA-kooperatywny inhibitor PRMT5 – zakończył badania toksykologiczne w standardzie GLP w dwóch gatunkach z korzystnym profilem bezpieczeństwa, a materiał kliniczny w standardzie GMP został już wytworzony. Platforma ONCO Prime wygenerowała nowe odkrycia celów terapeutycznych opartych na syntetycznej letalności w raku jelita grubego, zaprezentowane podczas konferencji AACR oraz CRISPR MEDiCiNE Conference, podczas gdy nasz pierwszy w swojej klasie program payloadów ADC RVU602 doprowadził do regresji guzów in vivo. Rekomendacje do dofinansowania dla projektów PANACEA-NOVO i DUALIS potwierdzają słuszność naszej strategii odkrywania leków i zapewniają dodatkowe nierozwadniające wsparcie dla rozwoju licznych nowych projektów.
