PHR (PHARMENA) poinformowała o swoich planach dotyczących opracowania i wdrożenia na rynek innowacyjnego wyrobu medycznego, przeznaczonego do stosowania w trudno gojących się ranach (w tym stopie cukrzycowej). Spółka szacuje okres badań i certyfikacji na około 3 lata. Projekt zostanie sfinansowany ze środków własnych lub dotacji unijnych.
- Nasz wyrób medyczny planowany jest do zastosowań w warunkach domowych, co będzie niezwykle wygodne dla chorujących np. na stopę cukrzycową. Warunkiem wprowadzenia produktu jest przeprowadzenie badań klinicznych oraz certyfikacja wyrobu medycznego. – powiedział Konrad Palka, prezes zarządu Pharmena SA. - Okres badań i certyfikacji zajmie około 3 lata. Zamierzamy sfinansować projekt ze środków własnych lub pozyskać dodatkowe finansowanie w ramach dotacji ze środków unijnych - dodaje.
Stopa cukrzycowa jest przewlekłym powikłaniem cukrzycy. Schorzenie powoduje owrzodzenie lub zniszczenie głębokich tkanek stopy. Liczba chorych na cukrzycę systematycznie wzrasta. Szacuje się, że w Polsce na cukrzycę choruje nawet 3,5 mln osób, z czego 250 tys. z nich zmaga się ze stopą cukrzycową (kolejne 200 tys. osób jest nią zagrożonych). Z kolei na całym świecie na cukrzycę choruje ponad pół miliarda dorosłych. Według prognoz WHO do 2030 r. cukrzyca będzie siódmą najczęstszą przyczyną zgonów.
Globalny rynek trudno gojących się ran w 2022 roku wynosił ponad 20 mld USD z czego blisko 20% rynku przypadała na produkty do zastosowania w warunkach domowych. Szacuje się, że rynek rozwijać się będzie w tempie ok. 5.5% rocznie w najbliższych 10 latach.
