Szanowni Państwo,
w imieniu BIOTON S.A. przekazujemy Państwu Raport Roczny prezentujący wyniki finansowe oraz najważniejsze informacje dotyczące działalności Spółki i jej Grupy Kapitałowej w 2025 roku.
Rok 2025 był dla BIO (BIOTON) okresem intensywnej pracy, który – w ostatecznym rozrachunku – okazał się owocny. Pomimo wymagającego otoczenia rynkowego i makroekonomicznego osiągnęliśmy istotny wzrost wyników finansowych. Skonsolidowane przychody Grupy wzrosły w 2025 r. o 36%, do 282,5 mln PLN, głównie dzięki zwiększeniu sprzedaży eksportowej insuliny oraz wzrostowi przychodów na rynku krajowym. Dzięki wyższej sprzedaży oraz poprawie jej rentowności osiągnęliśmy wzrost wyniku netto Grupy o ponad 19 mln PLN, co pozwoliło na osiągnięcie dodatniego wyniku w wysokości 3,4 mln PLN.
Wyniki finansowe Grupy za 2025 rok warto osadzić w szerszym kontekście rynkowym. Postępująca globalna epidemia cukrzycy – jednego z największych wyzwań zdrowotnych na świecie, dotykającego nawet 11% dorosłej populacji – generuje rosnące zapotrzebowanie na leki przeciwcukrzycowe. Jednocześnie postęp technologiczny, popularyzacja nowych terapii (w szczególności leków inkretynowych) oraz decyzje biznesowe największych firm z branży prowadzą do systematycznego spadku udziału rekombinowanej insuliny ludzkiej (RHI) w wartości globalnego rynku. Dla Grupy BIOTON – jednego z ośmiu komercyjnych producentów RHI na świecie – oznacza to zarówno wyzwania strategiczne, jak i nowe możliwości biznesowe, czego potwierdzeniem są wyniki osiągnięte w 2025 r.
Wzrost przychodów z całkowitej sprzedaży eksportowej o 59,4%, do poziomu ponad 185,2 mln PLN, był możliwy m.in. dzięki aktywnemu poszukiwaniu nowych szans biznesowych na globalnym rynku. Realizacja kontraktu pozyskanego w 2024 r. pozwoliła zwiększyć eksportową sprzedaż insuliny o 77%, do blisko 171 mln PLN. Ograniczenie globalnej podaży insuliny przez czołowych producentów – wynikające z koncentracji na analogach GLP-1 – stwarza dla nas realną szansę zwiększenia udziału w rynku. Jesteśmy przekonani, że RHI jeszcze przez wiele lat pozostanie podstawowym lekiem przeciwcukrzycowym w wielu krajach, zarówno ze względów terapeutycznych, jak i ekonomicznych. Wykorzystanie tej szansy poprzez globalną ekspansję, zarówno na rynkach krajów rozwijających się, jak i krajów rozwiniętych, pozostaje jednym z naszych kluczowych priorytetów.
Na rynku polskim sama ekspansja w segmencie insuliny nie wystarcza już do utrzymania dotychczasowego poziomu przychodów. Szacujemy, że w 2025 r. nasz udział w rynku wzrósł o blisko 3 punkty procentowe, do 43,3%, jednak sprzedaż rynkowa z tego segmentu spadła o 8%, co wynika z rosnącej popularności alternatywnych terapii i malejącego popytu na RHI.
Całkowite przychody Grupy ze sprzedaży w Polsce wzrosły jednak o 6%, do 97,4 mln PLN. Było to możliwe dzięki konsekwentnej realizacji strategii dywersyfikacji oferty. W minionym roku zwiększyliśmy o 5,6% sprzedaż doustnych leków przeciwcukrzycowych, których jesteśmy dystrybutorem, a przychody ze sprzedaży pozostałych produktów oraz usług – w tym innych leków i wyrobów medycznych – uległy podwojeniu, przekraczając 13 mln PLN.
Przyjęta w 2024 roku strategia rozwoju Grupy BIOTON stanowi przemyślaną odpowiedź na zmiany zachodzące na globalnym rynku leczenia cukrzycy. Wierzymy, że jej konsekwentna realizacja pozwoli nam trwale powrócić na ścieżkę wzrostu.
Jednym z kluczowych celów operacyjnych jest budowa nowego obszaru biznesowego poprzez wejście na rynki analogów insuliny i GLP-1. Już w drugiej połowie 2026 r., na podstawie zawartych umów dystrybucyjnych, nasza oferta w Polsce zostanie rozszerzona o lek zawierający glarginę oraz o produkt zawierający liraglutyd.
Nasze ambicje wykraczają jednak poza dystrybucję. W średnim terminie planujemy rozwój własnych kompetencji produkcyjnych w segmencie analogów insuliny, opartych na własną technologię produkcji API. W 2025 r. osiągnęliśmy istotny kamień milowy – wytworzenie API glarginy w skali laboratoryjnej. Kolejne etapy obejmują industrializację procesu, opracowanie gotowej postaci leku oraz jego rejestrację jako produktu biopodobnego. Proces ten jest wieloletni i skorelowany z wygasaniem ochrony patentowej, a jego celem jest wprowadzenie produktu na rynki lokalne i globalne przed końcem dekady. Rynek, który adresujemy, jest niezwykle atrakcyjny. Według szacunków ekspertów wartość europejskiego rynku glarginy w perspektywie kilku lat przekroczy 1 mld euro. Perspektywy globalnego wzrostu popytu na glarginę – związane zarówno z potrzebami terapeutycznymi, jak i większą dostępnością leku wynikającą z wygasania w 2028 roku ochrony patentowej dla glarginy U300 – są wyjątkowo obiecujące.
W realizacji tych planów istotną rolę odegra projekt uruchomienia produkcji glarginy w modelu CMO w zakładzie w Macierzyszu. W lutym 2025 r. zawarliśmy umowę z globalną firmą farmaceutyczną, a następnie rozpoczęliśmy transfer technologii oraz inwestycje w rozwój zdolności produkcyjnych. Jesteśmy w trakcie doposażania zakładu m.in. w systemy do przygotowania dawek leku i jego konfekcjonowania, które zwiększą wydajność zakładu, umożliwiając nam dalszy rozwój w obszarze CMO/CDMO. Rozwój działalności w tym obszarze pozwoli nam efektywniejsze wykorzystanie mocy wytwórczych oraz stanie się ważnym źródłem przychodów w kolejnych latach.
Równolegle planujemy dalsze rozszerzanie portfela produktów dystrybuowanych w Polsce. W kolejnych latach nasza oferta zostanie poszerzona m.in. o leki z grupy inhibitorów SGLT2. W dłuższej perspektywie chcemy również wprowadzić na polski rynek doustne leki oparte na analogach GLP-1. Rozszerzamy także naszą ofertę o inne rozwiązania dedykowane osobom chorującym na cukrzycę. Od 2025 roku oferujemy CareSens Air – innowacyjny system ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi (CGM), który stanowi prawdziwą jakościową rewolucję w codziennej diagnostyce diabetologicznej. Głęboko wierzymy w zintegrowane, cyfrowe podejście do diagnostyki cukrzycy i konsekwentnie pracujemy nad wprowadzaniem kolejnych rozwiązań wpisujących się w tę transformacyjną zmianę. Mając to na uwadze - jesteśmy zainteresowani wprowadzeniem na polski rynek analizatora typu point-of-care, umożliwiającego wykonywanie – m.in. w poradniach specjalistycznych – kluczowych dla codziennej opieki diabetologicznej oznaczeń hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Jedną z najważniejszych długoterminowych ambicji Grupy, o transformacyjnym dla firmy charakterze, jest zdobycie kompetencji w obszarze produkcji analogów GLP-1. Opracowanie i wprowadzenie na rynek biopodobnych analogów GLP-1, stosowanych nie tylko w terapii cukrzycy, ale i innych chorób przewlekłych, z otyłością na czele, otworzyłoby nowy rozdział w historii naszej firmy. Jesteśmy dziś na początki drogi do tego celu, a dla jego osiągnięcia niezbędny będzie niebagatelny wysiłek, finansowy i organizacyjny.
Kreśląc długoterminowe plany nie zapominamy o rozwoju w obszarze RHI. Zapowiedziane wycofanie się największych producentów z dostaw rekombinowanej insuliny ludzkiej na rynek unijny stwarza dla nas istotną szansę. W kontekście rosnącego znaczenia bezpieczeństwa lekowego w Europie RHI nadal może odgrywać ważną rolę – zarówno z perspektywy medycznej, jak i ekonomicznej. Nasze obecne moce produkcyjne pozwalają już dziś w pełni zabezpieczyć zapotrzebowanie europejskiego rynku na ten lek. Wejście na nowe rynki unijne wymaga jednak pokonania barier administracyjnych, w tym potencjalnie przeprowadzenia kosztownych badań klinicznych. Pracujemy nad alternatywnymi ścieżkami rejestracyjnymi, które umożliwią skuteczne wprowadzenie naszych produktów do kolejnych krajów.
Grupa BIOTON od 37 lat jest obecna na rynku medycznym, wspierając pacjentów z cukrzycą. Wierzymy, że dysponujemy znaczącym potencjałem wzrostu, a nadchodzące lata przyniosą dalszy rozwój działalności oraz wzrost wartości Spółki dla Akcjonariuszy.
Korzystając z okazji, pragniemy podziękować Państwu za okazane zaufanie.
Zapraszamy do lektury raportu.
Jeremy Launders Prezes Zarządu
Romuald Harwas Członek Zarządu
