- W wyniku przeprowadzonej analizy zasobów finansowych oraz w związku z pozytywnymi danymi uzyskanymi w r/r AML – obszarze o wysokim niezaspokojonym zapotrzebowaniu medycznym – Ryvu Therapeutics priorytetyzuje dalszy rozwój romacyklibu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Zaktualizowane dane kliniczne z badań fazy II RIVER-81 oraz POTAMI-61 zostaną zaprezentowane podczas kongresu EHA 2026 (11-14 czerwca, Sztokholm).
- Spółka podpisała z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) umowę o dofinansowanie projektu PERO, pozyskując 20,0 mln PLN nierozwadniającego finansowania na innowacyjną platformę walidacji celów terapeutycznych w onkologii.
- Przychody operacyjne Ryvu w I kwartale 2026 r. wyniosły 21,7 mln PLN, w porównaniu do 21,0 mln PLN w analogicznym okresie 2025 r. Strata EBITDA wyniosła 10,0 mln PLN w porównaniu do straty 35,3 mln PLN rok wcześniej.
- Na dzień 15 maja 2026 r. pozycja gotówkowa Spółki wynosiła 74,6 mln PLN. Jednocześnie Ryvu zabezpieczyło 87,5 mln PLN nierozwadniającego finansowania grantowego.
Kraków, Polska – 21 maja 2026 r. – RVU (RYVU), firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, ogłosiła dziś wyniki finansowe za I kwartał 2026 r.
Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel i Prezes Zarządu Ryvu Therapeutics powiedział:
Wyniki kliniczne uzyskane w badaniach fazy II RIVER-81 oraz POTAMI-61 wspierają dalszy rozwój romacyklibu zarówno w ostrej białaczce szpikowej, jak i mielofibrozie. W oparciu o dostępne zasoby oraz dotychczas wygenerowane dane kliniczne podjęliśmy decyzję o priorytetowym rozwoju programu w AML poprzez dodatkowe włączenie około 30 pacjentów do badania RIVER-81. Równolegle uzyskaliśmy dobre wyniki w naszych projektach wczesnej fazy, w tym RVU305 – naszym potencjalnie najlepszym w swojej klasie MTA-kooperatywnym inhibitorze PRMT5 oraz platformie ONCO Prime. Projekty realizowane we współpracy z naszymi partnerami posuwają się naprzód, zbliżając nas do potencjalnie istotnych kamieni milowych.
PODSUMOWANIE I KWARTAŁU 2026 R. ORAZ KLUCZOWYCH WYDARZEŃ KORPORACYJNYCH
Romacyklib (RVU120) – postępy w rozwoju klinicznym
Ryvu Therapeutics kontynuuje rozwój kliniczny romacyklibu – pierwszego w swojej klasie selektywnego inhibitora CDK8/CDK19 – we wskazaniach hematologicznych. Dotychczasowe dane wspierają dalszy rozwój romacyklibu w ostrej białaczce szpikowej (acute myeloid leukemia; AML) oraz mielofibrozie (MF). W związku ze szczególnie obiecującymi wynikami uzyskanymi w nawrotowej/opornej AML (relapsed/refractory AML; r/r AML), krótkoterminowe priorytety rozwojowe Spółki będą koncentrować się na AML, gdzie wysokie niezaspokojone potrzeby medyczne mogą wspierać potencjalnie przyspieszoną ścieżkę rejestracyjną.
- Ryvu wygenerowało kolejne dane kliniczne i zaprezentuje zaktualizowane wyniki z badań RIVER-81 oraz POTAMI-61 podczas Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego
(EHA, 11-14 czerwca, Sztokholm). Na podstawie opublikowanych abstraktów:- RIVER-81: Romacyklib w połączeniu z wenetoklaksem (VEN) wykazuje obiecującą aktywność przeciwbiałaczkową u pacjentów z r/r AML po niepowodzeniu terapii opartej na VEN, w tym trwałe odpowiedzi terapeutyczne. Wyniki te uzasadniają dalszy rozwój kliniczny programu przy wybranej dawce.
- POTAMI-61: Romacyklib wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa oraz aktywność kliniczną w MF, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z ruksolitynibem. Zaobserwowane redukcje objętości śledziony oraz dobra tolerancja hematologiczna wspierają kontynuację badań klinicznych.
- W dniu 20 maja, po analizie dostępnych zasobów oraz dotychczas wygenerowanych danych klinicznych, Ryvu podjęło decyzję o priorytetowym rozwoju badania RIVER-81 poprzez dodatkowe włączenie około 30 pacjentów. W ramach priorytetyzacji zasobów Spółka zdecydowała również o zakończeniu badania POTAMI-61 (pacjenci pozostający w badaniu będą kontynuować leczenie w nowym badaniu typu roll-over – ROVER-01). Ryvu zachowuje możliwość wznowienia zmodyfikowanego programu rozwoju w MF w przyszłości. Przyjęte podejście ma na celu utrzymanie przyszłych opcji rozwoju romacyklibu, a obecnie, koncentrację zasobów na rozwoju pakietu danych klinicznych o najwyższym znaczeniu dla potencjalnych partnerów.
Nowe dane przedkliniczne dotyczące platformy ONCO Prime zostały zaprezentowane podczas konferencji AACR Annual Meeting 2026. ONCO Prime to zintegrowana platforma odkrywania leków w obszarze onkologii precyzyjnej, wykorzystująca modele pochodzące od pacjentów oraz modele komórkowe modyfikowane genetycznie, wspierane wysokoprzepustowymi analizami CRISPR i technikami omicznymi. ONCO Prime umożliwia identyfikację nowych zależności, w tym opartych na mechanizmie syntetycznej letalności w genetycznie stratyfikowanych modelach raka jelita grubego. Skuteczność platformy została potwierdzona z wykorzystaniem zatwierdzonego klinicznie leku. Wyniki te potwierdzają potencjał ONCO Prime jako skalowalnej platformy wspierającej programy odkrywania leków oraz partnerstwa strategiczne, łączącej genomikę funkcjonalną z rozwojem terapii.
Przedłużenie umowy o współpracy badawczej z BioNTech: 16 marca 2026 r. Ryvu poinformowało o aneksowaniu umowy o współpracy badawczej oraz wyłącznej licencji, pierwotnie zawartej w listopadzie 2022 r. Na mocy aneksu strony uzgodniły przedłużenie okresu trwania ich współpracy badawczej o dodatkowy okres jednego roku, tj. do listopada 2028 r.
Dofinansowanie projektu PERO: 11 marca 2026 r. Spółka podpisała z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) umowę o dofinansowanie projektu „PERO – Predictive Engineering for Rational Oncology”. Celem projektu jest stworzenie innowacyjnej platformy technologicznej umożliwiającej funkcjonalną walidację strukturalnych kieszeni białkowych potencjalnych celów terapeutycznych onkologii. Projekt odpowiada na istotną lukę technologiczną w procesie odkrywania leków, umożliwiając pogłębioną walidację celów terapeutycznych w oparciu o zintegrowane dane genomowe, strukturalne i farmakologiczne. W ramach projektu o łącznej wartości 32,4 mln PLN Spółka ma otrzymać 20,0 mln PLN dofinansowania, co istotnie wesprze finansowanie rozwoju tej platformy technologicznej.
Ryvu kontynuuje także prace w ramach strategicznych partnerstw z BioNTech, Exelixis i Grupą Menarini, w których wszystkie ponoszone koszty są w pełni refundowane, a Spółka ma możliwość osiągnięcia licznych kamieni milowych o charakterze finansowym.
NADCHODZĄCE WYDARZENIA
Ryvu weźmie udział w spotkaniach partneringowych i inwestorskich podczas poniższych wydarzeń:
- ASCO Annual Meeting (Chicago, USA), 29 maja do 2 czerwca
- EHA Annual Congress (Sztokholm, Szwecja), 12-15 czerwca
- BIO International Convention (San Diego, USA), 22-25 czerwca
WYNIKI FINANSOWE SPÓŁKI W I KWARTALE 2026 R.
Pozycja gotówkowa – na dzień 15 maja 2026 r. Ryvu Therapeutics dysponowała środkami pieniężnymi, ich ekwiwalentami oraz funduszami inwestycyjnymi w łącznej wysokości 74,6 mln PLN. Dodatkowo, Spółka zabezpieczyła ok. 87,5 mln PLN finansowania w formie nierozwadniającego finansowania grantowego.
Przychody operacyjne – w I kwartale 2026 r. Ryvu osiągnęło przychody z działalności operacyjnej (w tym przychody z dotacji) w wysokości 21,7 mln PLN, wobec 21,0 mln PLN w analogicznym okresie 2025 r.
Koszty operacyjne, związane głównie z działalnością badawczo-rozwojową, z wyłączeniem wyceny udziałów w NodThera oraz niegotówkowych kosztów programu motywacyjnego, wyniosły w I kwartale 2026 r. 34,0 mln PLN, w porównaniu do 47,8 mln PLN w I kwartale 2025 r.
Wynik EBITDA – w I kwartale 2026 r. strata EBITDA została ograniczona do 10,0 mln PLN, wobec straty 35,3 mln PLN rok wcześniej.
Wynik netto przypisany akcjonariuszom zwykłym, wyłączając niegotówkowe koszty programu motywacyjnego – w raportowanym okresie Spółka wygenerowała stratę netto na poziomie 12,5 mln PLN, wobec straty na poziomie 24,3 mln PLN w analogicznym okresie roku poprzedniego.
