Biznesradar bez reklam? Sprawdź BR Plus

OncoArendi Therapeutics ma zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego dla OATD-01

Udostępnij

OncoArendi Therapeutics (OAT) uzyskała od niemieckiego Państwowego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych [BfArM] zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01.

Badanie „(…) polegać będzie na wielokrotnym podaniu kandydata na lek zdrowym ochotnikom w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki związku oraz określenia zakresu akceptowalnych dawek, które będą mogły być używane w fazie II badań klinicznych, w której udział będą brali pacjenci.” – wyjaśniono w komunikacie

Część kliniczna, czyli faza 1a oraz 1b rozwoju związku OATD-01 jest prowadzona w ramach projektu "Badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit", który jest współfinansowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020.

Spółka złożyła wniosek o wyrażanie zgody na rozpoczęcie badania w październiku ubiegłego roku.