Biznesradar bez reklam? Sprawdź BR Plus

OncoArendi Therapeutics ma zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego dla OATD-01

Udostępnij

OncoArendi Therapeutics (OAT) uzyskała od niemieckiego Państwowego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych [BfArM] zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy 1b dla związku OATD-01.

Badanie „(…) polegać będzie na wielokrotnym podaniu kandydata na lek zdrowym ochotnikom w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki związku oraz określenia zakresu akceptowalnych dawek, które będą mogły być używane w fazie II badań klinicznych, w której udział będą brali pacjenci.” – wyjaśniono w komunikacie

Część kliniczna, czyli faza 1a oraz 1b rozwoju związku OATD-01 jest prowadzona w ramach projektu "Badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit", który jest współfinansowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020.

Spółka złożyła wniosek o wyrażanie zgody na rozpoczęcie badania w październiku ubiegłego roku.

Pozostałe wiadomości

Allegro i InPost podpisały list intencyjny. Na stole nowe warunki dostaw

Rada Dyrektorów ALE (ALLEGRO) poinformowała, że 18 czerwca 2026 r. spółka zależna Allegro sp. z o.o. oraz InPost sp. z o.o. zawarły niewiążący list intencyjny. Dokument odzwierciedla...

2026-06-19, 13:59

Grupa Trakcja z nowym kontraktem drogowym na Litwie

Zarząd TRK (TRAKCJA) poinformował o zawarciu umowy pomiędzy AB Kauno tiltai, litewską spółką zależną Trakcji, a AB Via Lietuva, litewskim zarządcą dróg krajowych. Przedmiotem kontraktu...

2026-06-19, 13:45

ZUE podpisała umowę na prace kolejkowe za 915 mln zł

Konsorcjum, którego liderem jest spółka ZUE, podpisało umowę na zaprojektowanie i wykonanie robót budowlanych wzdłuż linii kolejowej nr 201 w obszarach Wierzchucin – Lipowa Tucholska...

2026-06-19, 13:04
Tomasz Nocuń, szef projektu multiQure

FDA precyzuje ścieżkę regulacyjną dla terapii genowych. "Zmienia rachunek ryzyka dla naszego projektu"

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA), podczas spotkania typu B, zaakceptowała 3-letnie dane z Fazy I/II jako podstawę wniosku o przyspieszone zatwierdzenie dla terapii AMT-130 firmy...

2026-06-19, 10:32
Biznesradar bez reklam? Sprawdź BR Plus