- Prezentacja ustna i cztery postery dotyczące programu RVU120 zostaną przedstawione podczas tegorocznej edycji Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA).
- Pierwszy pacjent otrzymał dapolsertib (MEN1703/SEL24) w ramach badania fazy II JASPIS-01, prowadzonego u pacjentów z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (Diffuse Large B-cell Lymphoma; DLBCL).
- RVU305, potencjalnie najlepszy w swojej klasie, przepuszczalny do mózgu, MTA-kooperatywny inhibitor PRMT5, kontynuuje badania dopuszczające do zgłoszenia IND/CTA.
- Przychody operacyjne Ryvu w I kwartale 2025 r. wyniosły 21 mln PLN, w porównaniu do 25,5 mln PLN w analogicznym okresie 2024 r.
- Na dzień 19 maja 2025 r. pozycja gotówkowa Spółki wynosiła 161,1 mln PLN. Przeprowadzona w lutym 2025 roku strategiczna reorganizacja oraz dodatkowe zabezpieczone źródła finansowania wydłużyły horyzont finansowy spółki z I kwartału do II połowy 2026 roku.
Ryvu Therapeutics S.A. (GPW: RVU), firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, ogłosiła dziś wyniki finansowe za I kwartał 2025 r.
Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel i Prezes Zarządu Ryvu Therapeutics powiedział:
- Program kliniczny fazy II dla RVU120 przebiega zgodnie z planem i z niecierpliwością czekamy na prezentację ustną oraz cztery postery, które zaprezentujemy już w czerwcu podczas kongresu EHA. Równolegle intensywnie pracujemy nad rozwojem RVU305 – potencjalnie najlepszego w swojej klasie, przepuszczalnego do mózgu, MTA-kooperatywnego inhibitora PRMT5 – i planujemy zakończyć badania dopuszczające do zgłoszenia IND/CTA w drugiej połowie 2025 r. Wszystkie projekty rozwijamy z pełną szybkością i zgodnie z założonym budżetem.
PODSUMOWANIE I KWARTAŁU 2025 R. ORAZ KLUCZOWYCH WYDARZEŃ KORPORACYJNYCH
RVU120:
Program rozwoju fazy II jest kontynuowany zgodnie z planem, koncentrując się na trzech badaniach: RIVER-81 – u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (r/r AML) w skojarzeniu z wenetoklaksem (VEN); POTAMI-61 – u pacjentów z mielofibrozą (MF), zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z ruksolitynibem (RUX); oraz REMARK – u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niskiego ryzyka (LR-MDS).
EHA: Ryvu ogłosiło, że zaprezentuje jedną prezentację ustną oraz cztery postery zawierające dane kliniczne i przedkliniczne dotyczące RVU120 podczas kongresu EHA 2025
(12-15 czerwca, Mediolan). Abstrakty dostępne są na stronie:
https://ehaweb.org/congress/eha2025-congress/
Dapolsertib: W marcu 2025 r. pierwszy pacjent otrzymał dapolsertib (MEN1703/SEL24) w ramach badania fazy II JASPIS-01, prowadzonego u pacjentów z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), zarówno w monoterapii, jak również w terapii skojarzonej z glofitamabem. Badanie JASPIS-01 jest w pełni finansowane przez Grupę Menarini, a za jego operacyjną realizację odpowiada Ryvu.
RVU305: W kwietniu 2025 r., podczas dorocznej konferencji AACR, Ryvu zaprezentowało dane przedkliniczne dotyczące RVU305 – potencjalnie najlepszego w swojej klasie, przepuszczalnego do mózgu, MTA-kooperatywnego inhibitora PRMT5 wykazującego znaczący potencjał w zwalczaniu nowotworów z delecją MTAP. Zakończenie badań dopuszczających do zgłoszenia IND/CTA planowane jest na II połowę 2025 r.
Ryvu kontynuuje realizację strategii opartej na dwóch obszarach przedklinicznych:
ONCO Prime – innowacyjna medycyna precyzyjna na bazie małych cząsteczek: W ramach autorskiej platformy ONCO Prime Ryvu rozwija nowe cele terapeutyczne w onkologii precyzyjnej, w tym cele związane z syntetyczną śmiertelnością. Platforma łączy wykorzystanie pierwotnych komórek nowotworowych wyizolowanych bezpośrednio od pacjentów oraz izogenicznych linii komórkowych, aby odkrywać innowacyjne, pierwsze w swojej klasie cele onkologiczne w zdefiniowanych populacjach pacjentów. Poster prezentujący nowe cele terapeutyczne w raku jelita grubego z mutacjami KRAS/APC został przedstawiony podczas konferencji AACR w kwietniu. Rak jelita grubego to jeden z wielu nowotworów badanych z wykorzystaniem platformy ONCO Prime.
ADC z nośnikami (ang. payloads) nowej generacji: Ryvu rozwija ADC (ang. antibody-drug conjugate; konjugat przeciwciało biologiczne-lek małocząsteczkowy) oparte o nowej generacji nośniki – substancje czynne o działaniu syntetycznie śmiertelnym i immunomodulującym. Prace nad ADC są prowadzone zarówno w ramach projektów własnych, jak i we współpracy z firmą Exelixis (projekty ADC oparte o agonistów białka STING).
Ryvu kontynuuje także prace w ramach trzech strategicznych partnerstw z BioNTech, Exelixis i Menarini, w których wszystkie ponoszone koszty są w pełni refundowane, a Spółka ma możliwość osiągnięcia licznych finansowych kamieni milowych.
NADCHODZĄCE WYDARZENIA
ASCO Conference (Chicago, USA), 30 maja – 3 czerwca: spotkania inwestorskie i partneringowe.
EHA Annual Congress (Mediolan, Włochy), 12-15 czerwca: Ryvu zaprezentuje dane kliniczne i przedkliniczne dla RVU120, w tym jedną prezentację ustną oraz cztery postery.
BIO International Convention (Boston, USA), 16-19 czerwca: spotkania partneringowe.
WYNIKI FINANSOWE SPOŁKI W I KWARTALE 2025 R.
Pozycja gotówkowa – na dzień 31 marca 2025 r. Ryvu Therapeutics dysponowało środkami pieniężnymi, ich ekwiwalentami, obligacjami oraz funduszami inwestycyjnymi w łącznej wysokości 181,6 mln PLN, w porównaniu do 225,4 mln PLN na dzień 31 grudnia 2024 r. Na dzień 19 maja 2025 r. poziom środków pieniężnych i ich ekwiwalentów wraz z obligacjami i funduszami inwestycyjnymi wynosił 161,1 mln PLN. Dodatkowo, Spółka zabezpieczyła ok. 84,8 mln PLN finansowania w formie nierozwadniającego finansowania grantowego.
Przychody operacyjne – w I kwartale 2025 r. RVU (RYVU) osiągnęło przychody z działalności operacyjnej (w tym przychody z dotacji) w wysokości 21 mln PLN, wobec 25,5 mln PLN w analogicznym okresie 2024 r.
Koszty operacyjne, związane głównie z działalnością badawczo-rozwojową, z wyłączeniem wyceny udziałów w NodThera oraz niegotówkowych kosztów programu motywacyjnego, wyniosły w I kwartale 2025 r. 47,8 mln PLN, w porównaniu do 46,7 mln PLN w I kwartale 2024 r.
Wynik netto przypisany akcjonariuszom zwykłym, wyłączając niegotówkowe koszty programu motywacyjnego - w raportowanym okresie Spółka wygenerowała stratę netto na poziomie 24,3 mln PLN, wobec straty na poziomie 18,2 mln PLN w analogicznym okresie roku poprzedniego.
